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考试大纲 第 篇　行为准则 3 第 章　药品推广行为准则和医药代表的价值 1 小节 细目 1）医药代表是创新型医药 掌握 企业与医疗卫生专业人 士之间的重要桥梁 2）医药代表的行为及其他 推广活动受药品推广行 1．绪论 为准则的规治，该准则 掌握 的运行构成重要的行业 自律机制 3）RDPAC 药品推广行为 熟悉 考 准则 试 作为临床医生和企业关于药物研究发展信 大 掌握 纲 息的沟通桥梁 收集药品上市后市场的不良事件，并报告 1）医药代表的作用 掌握 给企业，以便上报给药品注册管理者和研 发者 掌握 药物进一步研究成果的沟通 随着经济的发展更多新药在中国上市 熟悉 2）医药代表在中国的重要 给中国医生和药师带来更多国际上药品的 2．医药代表是创新 熟悉 性 发展信息 型医药企业与医 熟悉 医药代表传递更为专业、准确地药品信息 疗卫生专业人士 医药代表介绍产品，传递产品信息或学术 之间的重要桥梁 文章，国家专业文献，小范围学术活动， 3）医生的药 根据两个初 地区学术研讨会，由当地专家演讲的全国 熟悉 品信息来步调查的结 学术研讨会，由当地专家演讲的国内卫星 源 果 会议，幻灯片演讲，继续教育，推广资料， 地方专家演讲会，等等 掌握 最主要的来源是：医药代表 4）对医药代表的认识和接 在发达国家，医药代表有30多年的历史 熟悉 受 在中国过去10-15年开始使用医药代表 熟悉 125 小节 细目 4）对医药代表的认识和接 在中国，医药代表这个职业受到越来越广 熟悉 2．医药代表是创新 受 泛的认可 在公司之间创造公平的竞争环境 掌握 型医药企业与医 疗卫生专业人士 与医疗专业人员建立恰当的工作关系 掌握 5）准则的作用 之间的重要桥梁 确保新药知识的正确传递和新药的正确临 掌握 床使用 掌握 制药行业也越来越重视其道德声誉 1）自律的重要性 掌握 为企业所应遵循的规范设立了更高的标准 几乎所有国家和地区的兄弟协会都已经采 3．医药代表的行为 2）准则在其他国家情况 用了以国际制药企业协会联合会准则为基 掌握 准的行为准则 及其他推广活动 熟悉 对法规加以修订 受药品推广行为 3）研发型制药产业的共同 熟悉 强化行为准则和原则 准则的规治，该 趋势 熟悉 强化透明度承诺 准则的运行构成 共同趋势…适时修订准则 掌握 重要的行业自律 1999年RDPAC实施了第一版准则 掌握 机制 4）RDPAC的准则的来 2002年—修订准则 掌握 考 历 2006年—RDPAC开始按照IFPMA的 试 掌握 准则修订RDPAC的准则 大 纲 RDPAC准则的简介 了解 1.1 目标 熟悉 1.2 范围 熟悉 第1条：目标和范围 1.2.1 定义 掌握 1.3 不适用情形 掌握 2.1 互动交流的基本原则 熟悉 2.2 医疗卫生专业人士的独立性 掌握 2.3 药品的正确及适当使用 熟悉 4．RDPAC 药品推 2.4 中国法律法规及其他地方法规 掌握 广行为准则 第2条：总则 2.5 推广活动的透明性 掌握 2.6 药品获得上市许可之前的互动交流， 及在药品标明的适用范围之外使用药 掌握 品 3.1 产品信息的一致性 熟悉 第3条：推广信息的标准 3.2 准确和不误导 掌握 3.3 实证 熟悉 第4条：印刷推广材料 4.1 内容要求（第一段） 掌握 126 小节 细目 4.1 内容要求（第二段） 熟悉 第4条：印刷推广材料 4.2 提示性广告 熟悉 第5条：电子版推广材料， 熟悉 包括音像制品 6.1 互动交流活动 掌握 6.1.1 以科学和教育为目的 掌握 6.1.2 涉及到出国的互动交流活动 掌握 6.1.3 互动交流活动中的药品推广信息 掌握 6.2 赞助（见附件一） 掌握 6.3 客人 掌握 6.4 向讲演者付费 掌握 6.5 招待 掌握 第6条：与医疗卫生专业人 6.5.1 适当的地点 掌握 士的互动交流 6.5.2 招待的限制条件（见附件一） 掌握 6.5.3 娱乐（见附件一） 掌握 6.6 礼品和医疗用品 掌握 6.6.1 现金 掌握 4．RDPAC 药品推 考 6.6.2 个人礼品 掌握 广行为准则 试 6.6.3 推广辅助用品（见附件一） 掌握 大 纲 6.6.4 医用物品（见附件一） 掌握 6.6.5 风俗礼品（见附件一） 掌握 7.1 允许发送的样品 掌握 第7条：样品 7.2 有效控制和责任落实 掌握 a 以负责任和符合道德规范的方式履行 掌握 职责 b 接受过专业培训...信息的医学及技 掌握 术知识 第8条：医药代表 c 在每次拜访医疗卫生专业人士时... 掌握 提供...信息...反馈...信息 d 确保对医疗卫生专业人士...拜访频 掌握 率、拜访时间 拜访的方式 掌握 见附件一 第