补骨脂治疗白癜风透皮制剂的药学的研究.pdfVIP

论文题目： 补骨脂治疗白癜风透皮制剂的药学研究 专 业： 药物分析学 硕士生： 黄芳芳 指导教师： 杨得坡教授 摘 要 补骨脂是治疗白癜风的单味中药，在临床上得到了广泛应用并具有较好的疗 效。但是，目前国内外补骨脂或其主要成分补骨脂素的外用制剂主要以酊剂为主， 存在着使用不方便的缺点；而且制备工艺简单粗放，使制剂的有效成分含量、透 皮吸收程度、稳定性等指标难以满足要求。为了开发更方便有效的剂型，提高补 骨脂制剂的研制水平，本论文对补骨脂的透皮制剂进行了药学研究。 首先，以补骨脂中治疗白癜风的主要活性成分补骨脂素为定量指标，通过单 因素试验优化了补骨脂标准提取物的制备工艺。该工艺采用乙醇冷浸提取，甲醇 重结晶的方法，得到浅褐色补骨脂提取物，平均得率为0．66％，其中补骨脂素的 平均含量为85％。对该标准提取物进行了质量评价，包括性状、鉴别、检查和含 量测定，并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果表明， 各批补骨脂标准提取物质量一致，稳定性高。 以补骨脂标准提取物为原料药的透皮制剂是本论文的研究重点。在制剂的处 方研究中，采用了一些新型辅料，如卡波姆，乳化剂SQE．21等，以外观、粘稠 度、分散性、吸收性等为主要评价指标，通过