如何做好实验室的管理评审工作.pdfVIP

瓷红等：如何做好实验室的管理评审I锋 如何做好实验室的管理评审工作 HowtodoaGoodJobinManagementReviewofLaboratory 肖 红 陈 红 (武汉产品质量监督检验所 ，湖北 武汉430048) 摘 要：按照 《实验室认可准则》的规定，做好实验室的管理评审工作的步骤与方法，以达到不断改进、完善和提高实验室的工作质量及管理水平。 关键词：做好；实验室；管理评审 为了保证实验室的管理体系正常有效的运转，并确 3 管理评审的主要议题 保各项工作的执行不偏离 《实验室认可准则》的规定，有 一 是政策和程序的适应性。主要考虑根据 《实验室 必要定期对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全 认可准则》制定的一系列政策和工作程序是否符合本单 面的检查和评价，肯定成绩 、找出差距，以不断改进、完善 位的实际情况，需不需要根据实验室的变化和发展作出 和提高实验室的工作质量及管理水平。 必要的调整。 按照 《实验室认可准则》的要求，实验室的管理评审 二是管理和监督人员的报告。主要考虑管理人员和 的典型周期为 l2个月，也就是说每年进行一次。特殊情 监督人员对其分管的领域或者对检测／校准业务开展监 况下(如实验室搬迁、重要或大型设备的更新、人员的较 督的报告或问题分析。 大幅度的调整、变动、检验业务有较大的调整、发生重大 三是近期内部审核的结果。主要考虑最近一次内部 的质量事故等)，可根据实际状况增加评审的次数。 审核工作的结果和存在问题的状况。 l 做好管理评审前的相应准备工作 四是纠正措施和预防措施。主要检查分析 日常工作 主要有：(1)编制管理评审计划，确定管理评审内容， 中出现的不符合项或者消除潜在的不符合项原因，而采 管理评审重点，突出关键问题，并以书面盐式分发至参加 取的纠正措施和预防措施实施效果。 管理评审的部门和人员。(2)参加管理评审会议的相关 五是由外部机构进行的评审。对照上级评审机构对 检验室及职能部门根据管理评审计划，结合 自身工作的 实验室进行了外部评审后提出的问题、意见和建议，进行 范围及职责，做好充分的资料准备。(3)负责管理体系运 认真分析研究，并制定相应的整改措施，落实整改的时间 转监督检查的职能部门还应做好调研、文件资料的准备、 要求和责任部门。 意见的收集等工作，这些工作主要包括：a．管理手册、程 六是实验室间对 比和能力验证的结果。主要分析已 序文件的适用性评价 ；b．质量监督人员的报告；c．近期 进行的能力验证或开展的对比工作的检测数据和结果是 的内审结果；d．纠正与预防措施 的情况；e．外部评审的 否符合，特别是出现不符合时的原因分析。 结果；f．外部比对／能力验证的相关信息；g．工作量／类 七是工作能量和工作类型的变化。主要分析近期工 型变化情况；h．客户反馈意见；i．投诉；．资源、培训等 作量是否发生变化以及这些变化对人员、资源的要求是 方面的情况；k．日常管理中的有关议题。 否能够适应等。 2 主持及参加管理评审的人员 八是申述、投诉及客户反馈。主要分析来 自客户的 管理评审应由本单位的最高管理者主持，或者由其 各种投诉、申诉的反馈意见，找出在管理体系中存在的问 授权代理人以其名义主持进行。所及各检验室的质量管 题及解决方法。 理负责人均应参加管理评审，需要时还应请相关职能部 九是改进的建议。主要分析上级有关部门组织的相 门和检验部门的负责人参加管理评审会议。管理评审应 关