生化分析仪测量值的不确定度分析及评定.pdfVIP

计《量与阚试技,~)2o14羊第41卷第8巍 生化分析仪测量值 的不确定度分析及评定 付欣艳 (贵州省计量测试院，贵州 贵阳550003) 摘 要：本文分析了生化分析仪检测结果测量不确定度的主要来源，介绍了生化分析仪测量不确定度的评定步骤和方法，给出了评定结果。 关键词：生化分析仪；测量值；不确定度评定 中图分类号：TH789 文献标识码：A 国家标准学科分类代码：460．4030 TheAnalysisandEvaluationofUncertaintyinCeinicalChemistryAnalyzer FuXinyan 生化分析仪是应用于医疗部门临床检验的脊梁器 具，它是利用吸光原理计量临床血液中各物质浓度、含量 ： √ ．。．。。5 的仪器，所分析的各项指标，是医院临床诊断的重要参 1．3．2 输人量 As的标准不确定度 (A)的评定 数。其准确与否直接关系到患者的切身利益及安全保 标准物质的不确定度由标准物质证书给出，其定值 障。因此定期进行计量检定就显得十分重要。 不确定度为 U=0．005A，k=2，故： 1 对被检生化分析仪吸光度准确度的测量不确定度进 行评定 ／t1： ×100％ ：o．0025 1．1 测量方法 1．4 标准不确定度一览表，见表 1 (1)测量依据：JJG464—1996=生《化分析仪》检定规程。 表 1 (2)环境条件：环境温度 (20±5)℃；相对湿度小于 80％。 (3)测量标准：生化分析仪检定用溶液标准物质。 (4)被测对象：生化分析仪。 1．5 合成标准不确定度 Uc(△4)的计算 (5)测量过程：打开仪器，按规程设定各参数，稳定 u。= 嗣 =0．0029A 后，将标准物质吸人仪器中，并显示吸光度值。 1．6 扩展不确定度的评定 1．2 测量模型 取 k=2 扩展不确定度 =0．006A △A=A—A 1．7 生化分析仪吸光度准确度的测量扩展不确定度为 式中：△A一吸光度准确度； U=0．006A(k=2) A一吸光度示值算术平均值； 2 对被检仪器生化分析仪中干涉滤光片峰值波长值进 As一标准溶液吸光度值。 行测量不确定度评定 1．3 输入量的标准不确定度评定 2．1被测量为：峰值波长值 (分度值为0．1nm) 1．3．1 输入量A的标准不确定度u(a)的评定 2．2 测量模型： 输人量 的不确定度来源主要是生化分析仪的测 被 =P被 一P 标 量重复性，可以通过连续测量得到测量列，采用 A类方 式中：被一峰值波长值的示值误差(生化分析仪配 法进行评定。 干涉滤光片)； 使用生化分析仪检定用溶液标准物质，对一台生化 P被一干涉滤光片峰值波长的测量值； 分析仪(型号为WP21E，编号为 1406l209O926)进行测量， P标一上一次干涉滤光片峰值波长的测量值。 连续测量 lO次，得到测量系列 0．478，0．477，0．478， 2．