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扬震等 怎样开展实验室管理评审 怎样开展实验室管理评审 How toImplementtheLaboratoryManagementReview 杨 震 李 淳 沈 燕 陈 平 (奇瑞汽车股份有限公司汽车工程研发总院 ＼技术中心 ＼试验和整车技术T程院，安徽 芜湖 241009) 摘 要：对实验室管理体系管理评审的输入项分析，举例说明各管理评审的输入项的关键点，以有效开展实验室管理评审，准确评价组织管理体系的 适应性与有效性、以持续提升实验室管理水平。 关键词：实验室管理体系；IS0／1EC17025；CNAS；管理评审 实验室在推行贯彻实验室管理体系国际标准 ISO／ 编制 《管理评审计划》(举例如表 1)，经实验室最高管理 IEC17025：2oo5((检测和校准实验室能力的通用要求》、向 者批准后实施。管理评审会议组织者负责在评审前通知 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)申请国家实验室 与会人员，并发放管理评审计划和有关会议材料。管理 认可时，所提供的申报材料包括如下几方面内容：实验室 评审计划应包括 ：目的、评审的依据、计划评审时间、议 认可申请书及附表、实验室组织机构及法律地位等证明 程、参加评审人员。策划的关键点是在评审前准备好管 文件、手册及程序文件、内审及管理评审报告、质量控制 理评审输入材料。 及方法核查相关材料等。其中，实验室管理评审材料是 2 管理评审输入 实验室初次申请认可时必交资料之一。同时，管理评审 依据CNAS—CLO1《检测和校准实验室能力认可准 是实验室管理层参与的质量管理活动，其 目的是为准确 则》中的 “4．15管理评审”条款规定，管理评审的输人应 评价组织管理体系的适应性与有效性、持续提高管理效 考虑 13个方面，可合并归纳为如下5个方面： 率、提升实验室管理水平。那么，如何有效开展管理评 (1)政策和各程序的适用性 (包括质量方针、质量手 审，下面将从四个方面进行分述。 册、控制程序、测试方法等)； 1 管理评审策划 (2)近期审核结果 (包括 内部审核、外部评审等)；纠 表 1 正措施及预防措施的实施状况； 管理评审计划 NO (3)各种反馈信息，包括顾客意见 、投诉和建议等； 对 ***实验室所建立的管理体系在实际运行中的有 (4)质量控制活动：实验室间比对或能力验证的结 评审目的 羞 CLOI 萎 果；管理和监督人员的报告； (5)其它有关因素，如资源及员工培训活动、工作量 认可准则》的要求。 评审依据 1SO／IEC17025：2005、程序文件、手册 和工作类型的变化；实验室下年度的目标、目的和活动计 汁划评审时问 *年 *月*日 参加评审人员 划 ，日常会议 中有关议题的研究，以上各方面改进 的建 评审输入材料 管理评审输入资料及要求完成时间详见附件 议。 评审议程 发言人 具体搜集准备管理评审输入材料可参照以上5个方 主持人发言，内容 ：会议 日程、评审 目的、要 面，至少形成如下几个报告，并把握分析的关键点。 最高管理者 求等 3 管理评审实施 质量负责人 管理评审可以结