我国制药企业新药研发创新网络模式的构建.pdfVIP

安徽广播电视大学学报 2012年第 3期 我国制药企业新药研发创新网络模式的构建 蒋晓萌 (武汉理工大学 管理学院，武汉 430070) 摘 要：医药产业具有较强的产品导向性，新药研发是医药产业的发展动力。制药企业只有选择合适的新药 研发方向与药品品种，才能在激烈的市场竞争中抢占先机。我国制药企业应该通过创新网络模式进 行新药研发活动，以降低企业新药研发风险和成本、提升研发效率和效益。本文对新药研发创新网 络模式的内涵、类型进行分析，并提出构建新药研发创新网络模式的对策建议。 关键词：制药企业；新药研发；创新网络模式 中图分类号：F273．1 文献标识码：A 文章编号：1008—6021(2012)03—0033—06 一 、 引 言 统技术的开发模式遭遇了很大挑战，同时现代新药开 近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速 发过程的多学科交错特性对传统的 “单打独斗”开发模 的发展阶段。我国医药工业增长速度一直高于国内 式也提出了严峻的挑战，因此合作开发正在成为新药 生产总值(GDP)的增长速度。中国已经成为国际医 研发的主流。如何充分依靠和利用新兴技术开发创新 药大国，但 “中国医药大而不强”，我国药品的研制创 药物成为国际医药产业当前关注的焦点。¨1]下面就我 新能力不强。近年来，工类新药注册的数量只占全年 国制药企业新药研发模式进行讨论。 药品注册 申报数量的 1 ～2 。尤其是在化学制药 二、我国制药企业新药研发的行为模式 领域，基本上被国外制药巨头垄断，究其原因就在于 企业技术创新是以企业为主体，融合国际和国内 中国药品研发上的严重落后 。 等多方面力量，自主研发和引进、消化、吸收相结合， 国家在 “十二五”规划中将医药产业列为战略性 集众家所长，为企业所用的一系列活动。医药产品创 新兴产业，通过设立战略性新兴产业发展专项资金和 新活动，即新药开发 (ResearchDevelopment)包含 产业投资基金，扩大政府新兴产业创业投资规模，发 两个阶段，一个是研究，一个是开发。新药研究更多 挥多层次资本市场融资功能，带动社会资金投向处于 的是基础研究，国外的制药企业在这一领域占领了先 创业早中期阶段的创新型企业，重点扶持医药产业发 机，凭借先机市场完成原始积累并反哺于后续的创新 展，实现医药产业由以仿制为主向以创新为主、由生 研发。而在我国制药企业技术创新能力相对于国外 产主导型向研发主导型的两个根本性转变。这对于 制药企业较为薄弱的背景下，国内多数企业 目前更多 产业格局的重新划分具有极大的推动作用，中国医药 的是应用研究，而不是基础研究。 正迎来以研发驱动型为主导的第四次发展浪潮。 我国制药企业新药研发的行为模式是反映研发 “药品研发的创新性是制药业 的命脉”，Charles 主体 (即国内制药企业)行为方式的模式，根据药品研 RiverLaboratories全球高级副总裁StephanieWells如 发对象及技术创新含量的不同，制药企业新药研发的 是说。20世纪80年代以来，以生命科学、生物技术信 行为模式一般可以分为3种类型：开拓创新、模仿创 息科学为主导的新兴技术越来越多地渗入到新药的发 新(又可称为二次创新)和完全仿制。 现和早期研究中。这些新技术的应用一方面给医药产 (一)开拓创新模式 业带来了新的发展机遇，加快了新药开发的速度，大大 开拓性创新是在一系列医药学理论指导下，寻找 拓展了医药产业未来发展的空间；另一方面，由于新兴