我国医药企业专利保护的现状和对策.pdfVIP

▲{I}I占缸金 。。。。。。。 。。。。。。。。。。 ’。 。。、 2012·07(中) ◆社会观察 我国医药企业专利保护的现状和对策 阂家慧 摘 要 中国虽然拥有很大的医药市场，但是中国的医药企业却在激烈的竞争申趋于弱势，面临着困境，这不仅仅源 自于 企业 自身知识产权保护制度的缺失，同时也是因为中国在医药专利起步较晚，专利保护较为滞后。所以我国应当在 (专《利 法》、企业知识产权战略建设、医药数据保护等问题上着重予以改进，使中国的医药企业可以在市场上更具竞争力，获得更 多的利润。 关键词 医药专利 注册审批制度 数据保护 作者简介：阂家慧，华东政法大学知识产权学院。 中图分类号：D920．4 文献标识码：A 文章编号：1009-0592(2012)07-191-02 由于专利权是一种排他的权力，所以这对于高风险、高投入、 在一些 问题与缺陷。 高回报的医药公司来说是十分的重要。但是作为发展中国家的 (一)专利保护意识较弱0 中国，专利制度的实施只有仅仅3O年左右的时间，相较于欧美、 长期以来，我国医药行业对于新药的专利保护的意识都较为 日本等医药专利保护发达的国家来说，我国医药专利制度 尚处于 薄弱。就以青蒿素——治疗疟疾的特效药为例 ，由于这种药对 起步的阶段。目前，众多医药企业正面临着来 自海外高端医药研 于疟疾有很好的疗效，所 以甚至在国际医药行业里都引起了轰 发公司的冲击，市场 占有率普遍不及海外公司。本文将 以我国医 动，获得过国家科技奖。但是当时研究人员没有想到要 申请专 药企业的现状作为切入点，来探讨我 国医药企业在知识产权保护 利 ，而是通过学术论文的形式将 自己的成果公之于众。海外企业 4 ， 上的应对之策。 将论文中有关于药品的一些技术信息全盘吸收，并加以稍许修改 一 、 医药专利保护对企业发展的重要意义 申请了专利，得到了排他的保护。从此，此种新药就成为海外企 作为一家药品研发企业来说，研发一种新药都需要经过一个 业所有。作为原始研制者都需要经过许可才可以使用。 漫长的过程——前期研制、实验室试验、临床试验、投入市场 ’，以 (二)医药企业专属知识产权部门的缺失 上的每一环节都需要大量资金的投入(其资金的成本可能高达几 目前，在中国的大部分企业里都没有设立专 门的知识产权保 十个亿)，才能够维持一项好的创新性新药可以在市场上进行销 护部门，医药企业也不例外 。据统计：大约只有 30％的企业拥有 售产生并且获得收益。在整个研制的过程中并非都是一帆风顺 ， 自己独立的专属知识产权部门 ，57％左右的企业将 自己的知识 一 旦遇到技术难题，项 目的周期可能会被无限的拉长，此时在资 产权部门附属于法务部，由一般的律师处理有关于知识产权的事 金的投入量上又会进一步的上升 。并且，药品研制也是存在很大 务。可见我国很多企业没有清晰地认识到专利的保护对于一家 风险的。首先，收益并非与投入成正比。。有时巨大的资金、时 技术企业的重要性。一般情况下，一家医药企业里大部是精通药 间、物力的投入，也可能因为研发失败而导致所有的投入顷刻化 理的研发人员，而对于精通药品专利申请的人才，可以说是极度 为乌有。其次、由于目前多数国家都采用专利申请的原则，而非 缺乏的。企业为了申请医药专利，不得不寻求专 门的专利的代理 发明时问原则，所以在众多公司同时研制同 种新药的时候，大 机构代为处理，但是由于专利代理机构并非对药品专利都有深入 家都投入 了高额的资金，但是最终因为申请时问的先后，只有一 的了解，有时可能因为企业外的专利工作人员对于药品专利的不 家公司可以获得专利权，而其他公司只能放弃 自己所研发的药品 了解，没有