我院血脂调节药应用情况分析.pdfVIP

按摩与康复医学 2012年 9月 第 3卷 第 9期(下) 总第 33期 246 ChineseManipulation RehabilitationMedicine2012，No．33 用量、不良反应、禁忌症、注意事项、相互作用、特殊人群用药、贮藏、包装 够 ，交代不清 。详细注明老人用药项的占6．4 、详细注明儿童用药项的 等，关注是否缺项 ，项目是否完整嘲 。 占3．2 ，详细注明孕妇 哺乳期用药项的 占16．1 ，部分说明书虽注明 2 结果 但是表述简单 、含糊不清 。如注射用血栓通与注射用血塞通 “孕妇慎 中药注射剂说明书中药品名称、主要成分、性状、功能与主治、规格、 用”；苦参注射液 “哺乳期妇女慎用”，可用或不可用难 以选择；复方苦参 用法与用量、注意事项、贮藏 、包装 、有效期 、批准文号等项 目比较齐全 ； 注射液 “儿童酌减”究竟用多少没有明确 。中药注射剂和西药注射剂一 相互作用 、不 良反应、禁忌症等项 目存在但是内容不完整；特殊人群用药 样对肝脏 、肾脏都有一定影响，大多数中药注射剂都缺乏对肝功能、肾功 以及临床试验项 目缺失的比例不较高 ，详见表 1。 能不全患者的用药情况的研究。从 31份说 明书来看 ，目前 中药注射剂 中药注射剂药品说 明书不完整项目及 说明书关于 “妊娠期妇女及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药” 缺 失项 目统计结果 项的标注率非常低。说 明未进行该方面 的深人研究，建议制药企业加强 特殊人群用药 的基础研究，根据研究数据提供用药指导Ⅲ 。 3．3 进一步完善中药注射荆说 明书的各项法规 ，加强说 明书的管理 中 药注射剂说明书是指导临床用药的基础 ，内容规范与否直接关系到患者 的生命安全，是具有法律效应的文件 。近年来 中药注射剂的不规范应用 导致了严重的后果 ，其中一部分是 由于中药注射剂的说明书不规范引起 的。本组资料表明：31份 中药注射剂的药品说明书多个项 目不够完整， 内容不够规范 。药监管理部门应加强对中药注射剂说 明书的审核，随时 完善说 明书的项 目和内容 ，对主要成份 、规格、药理怍用等应有一定的要 求，对 已知的不 良反应、禁忌等应强制、限定时间添加进去 同时应规范 同种药品说明书 内容，以保证说明书的科学性和严谨性 ，保证 临床用药 的安全 、有效_5J。 3．4 完善临床药学服务 内涵，加强临床药师的职责。要求或鼓励临床 药师积极参与药品的临床试验，及时将 临床上所收集到的药品安全相关 信息反馈给相关部门或相关企业 ，从而使企业能够获得更加全面的药品 安全信息，也为临床用药安全提供更有力的保障。 参考文献 3 分析和讨论