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科技论坛 生物制药产业的发展现状与趋势 白粉娥 包头轻 工职 I最本 学院主物 工程 系 蒙古包头 o14043 摘要：了解生物制药产业的发展现状，并在此基础上展望生物制药产业的发展趋势，为生物制药产业的发展提供有力的基础。 关键词：生物制药 发展现状 趋势 生物制药产业为高新技术产业，对医药的发展具有重要的推动 了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起 作用。生物制药从最初出现到现在的蓬勃发展，已经经历了40余年 到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望， 的发展，现 已创造出35个重要治疗药物，全球大约有2500多家公 前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。 司，主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单 3、生物制药业发展趋势 克隆机体三大类。我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研 究和开发，到1998年7月底，我国已有近200多个现代生物技术制 3．1生物制药产业呈现集群式发展 药企业 ，已有l4种现代生物技术药品和疫苗投产 ，已经批准进入 产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快 临床的有近 10种药 ，正在进行临床前研究的有10多种。在采用现 速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上 代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。 下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术 转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我 1，国际生物制药产业发展概况 国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场 自1971年世界上第1家生物制药公司诞生以来，现代生物技 竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密 术制药工业 已走完了二十五年的路程 ，创造出35个重要的治疗药 集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善 物，目前已在治疗癌症 多发性硬化症、贫血、发育不良，糖尿 的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药 病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传 产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在 性疾病 中取得良好效果。在医药工业中，传统生物技术 包括近 生产效率方面得到大幅提升。 代生物技术 已为人类提供 了许多重要药品，在保障人类生命健 3I2生物医药技术向产业化推进 康和推动社会进步中发挥了巨大作用 ；现代生物技术以其特有的 将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只 高新技术又为人类提供了传统生物技术难以获得的极微量的珍贵 有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生 药品。由于这一系列现代生物技术新型药物的出现，使过去无法 物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换 治疗的疑难疾病得到了冶疗。同时，应用现代生物技术DNA重 为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上 组 ，细胞融合以及细胞大规模培养等现代生物技术发展和提高传 研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企 统生物技术的生产水平 ，为抗生素、氦基酸、维生素以及基体激 业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得 自身能够 素等药品的生产，构建了高产新菌株，创造新工艺，提高生产能 专注于 自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我 力，降低生产成本，促进生产发展。并将此作为国民经济的重要 国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外 内容。从当前实际情况来看，生物制药产业市场广阔，但是主要集中 包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力 于美国、日本和欧洲。 的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开 作为现代生物技术的发源地，又是首次应用该技术的国家，美 发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与 国在生物制药产业发展方面领先于世界各国。美国 目前已有超过 资金互补。 1000家的生物技术企业，约 占世界总量的2／3；生物技术市场资本总 参考文献 额超过400~L美元，每年的科研经费超过了5O亿美元；已经成功研发 [1]胡显文，马清钧．生物制药产业发展现状与趋势分析[J】．生物技术产 出30多个重要的治疗药物，正式投放市场的生物工程药物也达到了 40多个。这些药物广泛应用于癌症、糖尿病 、肝炎等疾病的治疗 业，2007 1 ：16-31． 方面，给社会创造了极大的价值。 2【1文淑美．全球生物制药产业发展态势J【]_中国生物工程杂志，2006，o 1 ． 欧洲在生物制药方面整体落后于美国，但是发展迅猛。英、 [3]张蕊，田澎．生物