浅议炮制对中药饮片质量影响.pdfVIP

全国中医药研究暨中医药科室管理学术研讨会论文汇编 浅议炮制对中药饮片质量的影响 张超 北京卫生学校北京(100053) 摘要 中药饮片质量的优劣直接影响中医临床用药的安全有效，特别是中药炮制技术 对中药饮片质量的影响尤为突出。准确把握炮制加工的关键环节，将传统工艺与现代的质 检技术相结合，将对中药饮片质量的提高起到积极的推进作用。 关键词中药饮片；质量；影响因素 在人们日益关注安全、合理、有效用药的今天，中药饮片作为中药汤剂和中成药制备 的最基本使用单元，其质量优劣毋庸置疑的成为我们关注的焦点。影响中药饮片质量的因 素有很多，从种植到产地加工，从炮制到贮藏，任一环节的偏失或疏漏都可能对饮片质量 产生影响。中药炮制作为传统的制药技术对饮片质量的影响更为直接。 炮制是否得法，火候是否得当，是饮片质量的最基本保证，正如陈嘉谟在其所著的《本 草蒙荃》中所述：“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失……。”按照 中华人民共和国药典》一部附录“药材炮制通则”的分类方法，炮制可分为净制、切制和 炮炙，通过准确地把握炮制过程中的各个环节，对饮片进行科学合理的加工炮制，达到提 高药效、降低毒副作用、便于调剂制剂、便于服用等目的。最终保证临床用药的安全、合 理、有效。 一、探寻影响因素，剖析问题所在 近几年来，国家一直致力于规范整顿中药饮片市场，制定一系列相关管理政策，逐步 完善中药饮片相关标准，着力监管企业GMP认证及复验工作。尽管如此，中药饮片质量 仍不尽人意。据国家药监局药品质量公告显示，药品稽查查出的案件中，48％涉及中药饮 片。中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。Ⅲ笔者试对其原因进行分析： 一是商家急功近利，有法不依。商家的主要目标是赢取利益的最大化，置中药饮片作 为药品的特殊性于不顾，更多地追求减低药材成本、加工成本、质检成本、人力成本，出 现掺杂制假、当制不制、当检不检、从业人员无证上岗等现象，在业已形成的利益链中恶 性循环，不仅如此，对一些相对规范企业也形成冲击，使他们虽然拥有质好的饮片，在价 格方面毫无竞争力，无形中扰乱了市场，影响了中药饮片的质量。 二是质量监控成本偏高。按照当前的中药饮片质量要求，有相当数量的饮片须在进行 传统的性状鉴别、理化鉴别的基础上，对含量、水分、灰分、农残等相关指标进行检验。 由于完成上述质检不仅需要仪器、设备设施、标准品等方面的投入，还需配备专业技术人 员，并进行定期培训，无形中增加了运营成本，与之相矛盾的是中药饮片价格的难以匹配， ·48· 全国中医药研究暨中医药科室管理学术研讨会论文汇编 甚至出现价格倒挂，生产企业生存受到威胁，发展更是无从谈起，质检环节被简化甚至省 略，饮片质量难以保证。 三是从业人员素质有待提高。在饮片行业的从业人员，特别是就职于生产一线的人员， 从挑拣到切制，从炮制加工到贮存，从质检到销售，人员的整体素质都有待提高，由于待 遇偏低导致用工层次低，招到好工难，且技术工人及管理人员流动频繁，无法保证生产人 员的稳定性，饮片质量也就无从谈起。 四是炮制方法、标准不一。目前中药饮片质量标准主要遵循《中国药典》、《全国中药 炮制规范》和地标三级标准，但由于中药来源复杂，同名异药、异名同药现象的存在，炮 制方法以及部分饮片标准的也不统一，使相关标准的执行力和权威性大打折扣，导致饮片 质量失控或下降。 二、采取有效措施，保证饮片质量 诸多因素使饮片质量良莠不齐，饮片市场的竞争无情。虽然商家对利益的追求无可指 责的，但必须合理合法，竞争公平。因此政府一直着力采取各种措施进行市场调节、施予 政策引导、加强人员培训、稳定市场价格、调整运营成本，以治理规范饮片市场，提高饮 片质量。而这一切的根基在于必须生产出优质的中药饮片。而炮制技术的科学合理运用则 是饮片质量的根本保障。让饮片“炮而得法，制而有则”才是治理之本。因此必须有效把握 炮制的每一环节，特别是关键步骤。 (一)关注药材净选 净选除杂是中药炮制的首要环节。中药材来源于大自然，根茎叶花果实种子矿物动物 及其产物等无所不包，掺有灰屑杂质异物霉败之品不足为奇，且不同药用部位药效不同必 须分离，这便要求我们必须重视净选，在进行除杂和分离清除非药用部位的同时进行分档，