多方合作 协调发展——生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛暨上海市医学伦理学会年会在沪举行.pdfVIP

http：／／www．yxnx．com 中国医学伦理学 2011年2月 第24卷第 1期 E—mail：zgexllx@mail．xjtu．edu．cn ChineseMedicalEthics Feb．2011 Vo1．24No ． 1 多方合作 协调发展 生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛 暨上海市医学伦理学会年会在沪举行 李恩昌 吉鹏程 整理 2010年 11月22日，以“多方合作 协调发展”为主题的 时，她阐述了伦理委员会的作用和职责范围，对伦理委员会 生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛暨上海市医学伦 存在的如人员资质、组织结构不合理，缺乏具有可操作性的 理学会年会在上海举行。本次论坛 由上海市医学伦理学会、 标准操作规程，伦理审查的决定未充分讨论等常见问题及多 复旦大学附属华山医院主办，亚太地区伦理审查委员会论 中心临床研究伦理审查常见的如审查一致性和审查及时性 坛、上海医药临床研究中心协办。在之前的 11月 21日，以 的保障等问题做了报告，并提出了多中心临床研究伦理审查 “弘扬医学伦理与人文精神，促进医患和谐”为主题的上海市 的理想模式和多中心临床研究伦理审查的探索模式。 医学伦理学会第十四届年会隆重举行。在随后的11月23— 上海交通大学附属瑞金医院肾内科教授谢青在 《临床科 24日，第十届亚太地区伦理审查委员会论坛年会暨生物医学 研工作中的伦理问题》的报告中就涉及人体的临床研究伦理 研究伦理原则与伦理审查研讨会亦在上海举行。 审查委员会工作现状作了说明，提出了伦理委员会审查应该 上海市卫生局和药监局等相关主管部门领导，世界卫生 遵循的伦理学基本原则，其中维护受试者身体、心理健康为 组织、美国食品药品管理局、欧洲药品管理局和美国西部伦 第一原则，并就科学性、双盲法和安慰剂的合理使用、有利于 理委员会等有关专家，我国有关机构伦理委员会、药品生产 医学和社会发展的原则、公正原则、知情同意原则作了深入 企业、学术团体等相关专家、学者和代表受邀出席论坛。论 阐述，提出目前迫切需要解决的问题：尽快制定统一的、涉及 坛 由华山医院邹和建副院长主持 ，上海市卫生局徐建光局长 人体的生物医学研究伦理审查规范，使伦理审查有章可循、 致贺词，华山医院丁强院长致欢迎词。胡庆澧、邱仁宗、沈铭 有法可依；尽快在医务人员及科研管理人员中普及医学伦理 贤、翟晓梅、丘祥兴、陈洁、胡晋红、陈德芝、李海燕、谢青、陈 知识。 佩、奚益群、顾娟红、熊宁宁、阮秀芳、汪秀琴、伍蓉、刘海涛、 来 自美国西部伦理委员会的伦理审查专家、负责全球医 曹国英、陆麒、李恩昌等200多位相关学者及工作人员参加会 学伦理培训工作的BradleyE．Waite介绍了多中心研究的伦 议。沈铭贤、邱仁宗、陈洁、胡晋红等分别主持了会议。 理审查模式，提出伦理委员会的 目的是：在临床研究中保护 本次高峰论坛围绕 目前我国多中心临床研究伦理审查 受试者的权益和福利。说明了机构审查委员会和中心审查 的现状，就伦理审查工作中的要素以及如何来促进伦理审查 委员会及各 自的优势和缺陷，并介绍了其他国家的伦理委员 委员会之间的合作和建立彼此的信任进行了深入的探讨。 会模式和伦理审查模式及新兴模式。他还提出了中心伦理 世界卫生组织热带病研究和培训特别项 目署 (WHO／ 委员会的问题，即须得到政府的支持、须得到不同研究机构 TDR)主管RobertG．Ridley作了 《以更协调的途径，致力于卫 的支持、须得到研究团体 的支持，并就如何解决这些问题提 生研究的发展》的学术报告，