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第 11 卷 第 1 期 . 11　 . 1 同　位　素 V o l N o 1998 年 2 月 Journal of Iso topes Feb. 1998 胰岛素放射免疫分析质控血清的研制 沈洪征　黄　颖　彭新杰 ( 中国药品生物制品检定所, 北京 100050) 介绍了亲和层析法制备胰岛素零值血清和胰岛素放射免疫分析质控血清研制的过程。胰岛素 为免疫原对豚鼠进行免疫获得抗血清, 将此抗血清直接偶联到溴化氰活化 4 凝胶上, 制 Sepharo se B 成亲和层析柱, 使正常人血清通过此柱, 胰岛素被特异地吸附在柱中而从血清中除掉。用放免方法 测定过柱处理后的血清, 其中不含胰岛素, 经蛋白测定和醋酸纤维素膜电泳检测证明过柱前、后血清 蛋白含量和组成未产生明显变化。向此血清中定量加入胰岛素并经标定确定其靶值和允许范围, 即 制成低、中和高值质控血清。 关键词　胰岛素　质控血清　亲和层析柱 中图法分类号　TQ 467 32 胰岛素放射免疫分析药盒在我国已广泛用于临床, 但不同厂家生产的药盒分析结果差异 很大, 给临床诊断带来困难。因此研制胰岛素放射免疫分析用质控血清具有重要的临床意义。 制备质控血清的方法一般有两种[ 1, 2 ]。一种是直接收集正常与病理血清, 进行适当调配后 获得不同浓度的质控样品, 其优点是方法简便, 质控样品与待测样品组分一致。另一种是用适 当的理化方法去除血清中待测物质, 获得零值血清, 然后再定量加入待测物质, 获得所需浓度 的样品, 其优点是可以准确控制待测物质浓度, 适于批量生产。鉴于胰岛素高值病理血清收集 困难, 非特异吸附法不能将血清中胰岛素完全去除, 因而本文拟采用特异性亲和层析法制备零 值血清, 然后定量加入胰岛素, 以获得不同浓度的质控血清。 1　实验材料 11　主要试剂 标准品: 世界卫生组织人胰岛素免疫测定用国际标准品( 66 W HO H um an In su lin IR P ) ( ) ( 304 , 人胰岛素免疫测定用国家标准品 9148602 , 人胰岛素生物测定用国家标准品 504 8708) 。佐剂: 福氏完全佐剂及福氏不完全佐剂。溴化氰活化 4 凝胶购于 Sepharo se B Pharm acia 公司。正常人血清购于上海生物制品研究所, 经检验乙肝表面抗原阴性。胰岛素放射免疫分析 药盒为中国原子能科学研究院及上海生物制品研究所提供。其他试剂为国产分析纯。 沈洪征: 男, 57 岁, 研究员, 放免药品的分析与检定专业 收稿日期:　修收稿收到日期: © 1994-2006 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. 　第 1 期　　　　　　　　　沈洪征等: 胰岛素放射免疫分析质控血清的研制 25 12　主要仪器 美国 实验室 计数器; 国营261 厂 1901