落实医学计量内部审核制度促进医疗设备质量控制.pdfVIP

落实医学计量内部审核制度 促进医疗设备质量控制 StrengtheningInternalAuditSystem ofM edicalM easurement ImplementingtoPromoteQualityControlofMedicalDevices 赵贵祥 摘【 要】医学计量是医疗设备质量控制体系的一个重要环节，强化落实医学计量内部 解放军第 163医院 医学工程科 ，湖南 长沙 审核制度，科学 、规范地开展医学计量T作，是提高医疗设备质量控制工作质量的 410003 基础保证。本文阐述了建 医学计量内部审核制度模式 ，在医疗设备质量控制体系 中设上l内审员制度，可以促进医疗设备质量控制工作的规范开展，提高质量控制的 科学性、严谨性 。 [关键词】医学计量；内部审核；质量控制；医疗设备 ～盯m一～一=．～～Ⅲ～一一盯 誉一～～～-一一一～萋一～一一一一一一一一一一一一一一一一一～一一一一一一一一～一一㈣一 ZHAOGui-xiang [中图分类号]R197．32；TB9 文【献标志码]c MedicalEI1gineeIingDepartment,The163 Hospitalof doi：10．3969／j．issn．1674—1633．2011．03．018 PLA，ChangshaHunan410003，China [文章编号]1674—16332(011)03—0052—02 随着现代科学技术的发展进步，诸如PET—CT、四维 质量控制的范围…。各项规章制度相继健全、完善 ；质量 彩超、海扶刀、伽玛刀等应用了大量高新技术的医疗设备 控制技术不断成熟，执行程序更加细致 ；管理 日趋严格、 投入临床使用。这些先进的医疗设备在临床诊断 、治疗各 规范。 种疾病中发挥 了重大作用。同时，医疗质量和医疗安全问 题也越来越引起人们的莺视，医疗设备的应用安伞就是其 1 医学 汁 足恢疗 i殳衙质 控制的 要环节，足保 中一项重要 内容。 证 疗没衙质；Ij=撺制 I：作质 的坫础 近几年，关于如何开展医疗没备质量控制和管理、保 证医疗设备使用安全和应用质量的话题成为业界人士讨论 医疗设备的质量控制贯穿于医疗设备的计划 申请、考 的热点、重点。以军队医院为例，2006年4家总医院开展 察评估、安装验收 、技术培训、日常应用、保养维修、计 卫生装备质量控制的试点T作 ，2007年扩大到 12家不同 量检测和退役报废等整个过程 】。涉及范围广、人员多、 类型的医院和若干部队医疗机构，出台了 《军队卫生装备 难度大、要求高、责任重。 质量控制丁作实施通用要求 (试行 )》等系列法规和标准 医学计量 与医疗设备的质量控制同属质量管理范畴， 2008年，我军在试点的基础 卜，进一步扩大实施卫生装备 它关注的是医疗设备 自身的性能指标是否准确，能否达到 收稿 日期 ：2010—07一叭 作者邮箱：houql@zju．educI1 临床使用的技术要求和安全要求。医学计量是医疗设备质 52 2011年第26卷 O3期 VOL261,Io03 。 ：：_ ． ! ■匪蟊翻 i一 量