HPLC法测定戊四硝酯粉及其戊四硝酯片的有关物质.pdfVIP

HPLC法测定戊四硝酯粉及戊四硝酯片的有关物质 余倩，夏瑞，车宝泉，董素英(北京市药品检验所，北京100035) x 摘要：目的建立HPLC法测定戊四硝酯粉及戊四硝酯片的有关物质。方法采用PhenomenixCl8柱【5um．150mm4．6mm)， 流动相为甲醇’水(54：46)(用磷酸调节pH值至3．0)为流动相；检测波长为230rim，流速为1mL·rain1．结果戊四硝 酯粉及戊四硝酯片与相邻色谱峰的分离度符合要求，峰纯度检查为0．9999．结论本测定专属性强，可用于戊四硝酯粉及戊四 硝酯片有关物质的测定． 关键词：戊四硝酯粉：戊四硝酯片；高效液相色谱法 戊四硝酯粉及戊四硝酯片为血管扩张药，药理 加甲醇20ml超声15分钟，加流动相稀释至25ml， 作用与硝酸甘油类似，但作用缓慢持久。硝酸甘油 摇匀，滤过，作为供试品溶液：精密量取供试品溶 释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激 液适量，加流动相稀释至每lml含6pg的溶液，作 活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷