灯盏细辛注射液质量分析.pdfVIP

一134— 2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会论文集 宽，且各成分提取回收率较高(78％)，基质干扰低。应用该法研究大鼠口服半夏泻心汤及不同配伍组甘 草活性成分的药代动力学特征，结果显示甘草黄酮中异甘草苷在血中未能检出，推测其在体内水解为异甘草 素发挥作用¨9|；甘草酸口服后经胃肠道细菌水解成相应的苷元即甘草次酸吸收人血，血中持续大量存在的 主要是甘草次酸，甘草酸含量相对较低，与文献报道ⅢJ～致。 4．3本文以半夏泻心汤为研究对象，考察了大鼠口服全方及不同配伍组中甘草黄酮和甘草皂苷成分的药动 学变化。比较各成分的药动学参数发现，全方配伍后，甘草苷和甘草素的AUCm。，显著高于甘补组和甘补 苦降组，清除率CL／F则相应降低，达峰时间咒。。较甘补组和甘补辛开组有所延长(P0．01)；异甘草素的 分对甘草次酸的体内吸收有抑制作用，而二者与甘补组配伍后，抑制作用降低。此外，甘草酸的AUCm。，在甘 补苦降配伍中较高，甘草次酸在甘补组中AUC叭。，较高，与其他各配伍组相比有极显著性差异(P0．01)。 4．4研究结果表明，基于中医药味的配伍对半夏泻心汤中甘草黄酮和甘草皂苷成分在大鼠体内的入血 吸收量及代谢消除率均有不同程度的影响，原因在于不同的组方配伍对各成分口服后在胃肠道吸收、肠 道内代谢、肝脏代谢及排泄各环节中均有不同程度的影响，或协同或抑制。全方配伍利于多数成分的吸 收，降低了清除率，但延长了其起效时间。后续工作将深入研究半夏泻心汤中各活性成分的体内过程及 相互作用。 参考文献(略) 灯盏细辛注射液质量分析 丁野，喻亮宇，赵勇，彭飞城，童珂，龙海燕，李文莉 (湖南省药品检验所，长沙410001) 摘要：灯盏细辛注射液为2009年国家药品评价性抽验品种之一，于1993年首获云南省卫生厅批准，先后经历由地方标准上升 至部颁标准，再升至药典标准。本文通过对89批次59个批号的灯盏细辛注射液的质量进行评价，结果表明该品种的生产工 艺较稳定，总体质量较好。同时本文建议需进一步研究灯盏细辛标准提取物及指纹图谱；重点关注患者长期使用灯盏细辛注 射液前后的体内血铅水平；加强过敏试验和降压物质的控制，以提高本品临床使用的安全性；进一步研究本品酚酸类成分的 含量测定方法，排除野黄芩苷等黄酮类成分的干扰，建立一种准确、可行的方法对某几种主要的咖啡酰奎宁酸或该大类成分 进行定量分析。 关键词：灯盏细辛注射液；质量分析 of Herba InjectionErigerontis Qualityanalysis DING Ye，YU Fei—cheng，TONGKe， Liang—yu，ZHAOYong，PENG LONG Wen—li Hai—yan，LI ProvincialInstitutefor (Hunan DrugControl，Changsha410001，China) ofthe of fornationalevaluationin Herbaisone variety drug 2009，issued Abstract：InjectionEfigerontis inspection in theMinis。 YunnanProvincialBureauofHealth by 1993，embodiedbyDrugSpecificationsPromulgatedby firefly