动物实验替代法在化妆品安全性评价中的应用进展.pdfVIP

。9】周雅，阎兰，李正秀．低挥发性脱漆剂的开发 [J]．材料保护，2000，33(12)：37—38 张宝旭1 1北京大学公共卫生学院毒理学系。 王冒2李冠民22中国药品生物制品检定所 摘要：化妆品的毒性评价是保障制品安全的重 性”，也就是安全第一的原则。这些毒性内容都在化 要内容。在化妆品的毒性评价中如何贯彻实验动物 妆品的卫生学要求中有所规定，在我国的化妆品卫 替代的3R原则(替代、减少和优化)特别是开展替 代方法的研究和推广是国际上非常受关照的问题， 肤和粘膜产生刺激和损伤作用。在一种化妆品进入 同时也是影响到化妆品国际贸易壁垒的问题。本论 市场之前都要通过卫生管理部门的审查，其中化妆 文对这个问题的现状和发展趋势进行了概述和讨 品的毒性就是审查的重要内容。目前在化妆品中使 论。 用的化学原料已经超过了数千种，而且数量还在不 关键词：化妆品；安全性；动物替代 断的上升。为了保障这些化学原料的安全性，一般 一概述 需要进行毒性鉴定。而毒性鉴定一般都使用实验动 化妆品是指以涂擦、喷洒和粘贴等方式散布在 物来进行。由于大量的实验动物被使用，而且毒性 人体表面任何部位(如表皮、毛发、口唇和指甲等处) 的研究就是使动物中毒，对动物来讲是一种痛苦和 以清洁、保护和美化修饰的日用化学产品。一般情 牺牲。从人道主义的意义上，如果是为了治疗人类 况下，对于肥皂、洗涤剂和牙膏等清洁皮肤和口腔的 的疾病和挽救人类的生命而利用动物模型进行药品 化学品也列为化妆品类以便进行管理。化妆品虽然 的药理试验还比较容易被人类接受。而化妆品仅仅 的种类繁多，但是概括化妆品对皮肤的功能只有三 是为了人类自己的化装(给人类带来某种美丽和色 个，即清洁皮肤、保护皮肤和美化修饰皮肤的美容作 彩)，为了达到这样的目的要带给动物痛苦和死亡， 用。目前，在化妆品中有一个趋势，就是人们试图通’ 在很大程度上非人道的味道很浓。这也是动物保护 过使用化妆品来明显地改善皮肤健康状态，如想使 主义反对进行化妆品的动物实验的主要理由。从社 皮肤更加美丽和白皙，去处褐斑和减少皱纹以及抗 会意义的这个方面上，这种动物保护主义的呼声大 皮肤衰老等，但是这些功能多属于药物的药理作用， 大推动了使用非整体动物来替代整体动物进行化妆 所以对皮肤作用的强度就会比较强烈；而一旦脱离 品毒性试验研究的开展。另一方面在专业技术上， 了对皮肤的温和作用之后，化妆品造成皮肤损失的 毒理学理论和技术的进步以及经验积累也为研究和 危险度就随之增大。 开发实验动物的方法提供了一定的基础。从八十年 化妆品的安全性是大众特别是化妆品消费者关 代开始从欧美日等国家都相继开展了这个方面的研 心的问题，也是管理毒理学中的重要内容。化妆品 究，取得了一定的进展。一些大的化妆品公司宣称 不同与药品，化妆品的使用对象主要是一般人群，而 已经不在进行化妆品毒性检测的动物试验，少数欧 药品的使用对象是病人。药品的使用目的是治病。 洲国家也规定不再使用试验动物。欧盟甚至宣布， 所以对副作用(毒性)的要求更加讲究其与治疗作用 待动物替代的方法成熟之后，就在欧盟内禁止使用 之间的平衡。在治疗第一的原则下，避免和减少药 动物，不再允许使用动物进行毒性检测的化妆品进 品毒性的发生。而对干化、f颤品的要求应该是“无毒 入市场，并决定这个日期从2004年12月开始。 由于化妆品基本上选择无毒的化学原料，所以 全性是化妆品成品安全性的保障，应该首先对新原 在