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第二章 鉴别试验 Contents 概述 药物的鉴别试验（identification test） 目的——判断药物的真伪，是药品质量检验的首项任务 药典收载的鉴别试验——均为用来证实贮藏的药物是否为其所标示的药物 这些方法有一定的专属性，但不能赖以鉴别未知物 对于原料药，还应结合性状项下的外观和物理常数进行综合判断 鉴别试验的项目 晶型 药物的多晶型现象极为普遍，晶型不同，它们的物理性质如密度、熔点、硬度、外观、溶解度和溶出速度等方面均有显著性差异，从而影响药物稳定性、生物利用度、毒副反应等P39 鉴别晶型主要是依据不同晶型具有不同的理化特性及光谱学特性，采用熔点法、热分析法、红外分光光度法及X-射线衍射法等进行鉴别 熔点 定义 固体——液体的温度（1.0～1.5℃/min） 熔融同时分解的温度（2.5 ～3.0℃/min） 初熔至全熔的一段温度 ChP收载的方法 第一法：测定易粉碎的固体药品 第二法：测定不易粉碎的固体药品 第三法：测定凡士林或其他类似物 要求报告初熔和终熔 比旋度 [α]tD是手性药物特性及其纯度的主要指标 在一定波长（589.3nm）与温度（20℃）下，偏振光透过长1dm，含旋光性物质1g/1mL的溶液时测得的旋光度α，称为比旋度。