三维导向转换模式在新药研究开发中的应用.pdfVIP

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 43 卷 第 3 期 2012 年 3 月 ·417 · ·专 论 · 三维导向转换模式在新药研究开发中的应用 1, 2 1, 2 1 1 1 1 1* 杨 明 ，伍振峰 ，岳鹏飞 ，胡鹏翼 ，魏韶锋 ，邓中银 ，郑 琴 1. 江西中医学院 现代中药制剂教育部重点实验室，江西 南昌 330004 2. 成都中医药大学，四川 成都 610075 摘 要：近年来新药研究开发风险和难度逐渐增大，研发的成功率不增反降。我国新药研发模式存在的问题和不足正逐渐显 露出来，在现行新药审批制度正趋于公正、科学、合理的大背景下，研发体系面临着巨大挑战的同时也迎来了新的发展机遇。 现就新药研发过程中涉及的临床、市场及生产过程进行探讨，提出构建三维导向下的新药研发模式的重要性，并强调临床试 验设计、市场需求以及生产过程的适应性问题是影响新药研