医疗设备可用性工程与使用安全性.pdfVIP

l童些迨堑l￡!Q!皇璺璺!QQ垒!EQ!坚盟 ：!Q!· 医疗设备可用性工程与使用安全性 张仁敏 (清华大学第一附属医院，北京100016) 【摘要】通过对当前医疗设备应用现状的分析，提出了医疗设备质量安全控制的基本对策：从可用性涵义、可用性标 准、可用性工程阶段、可用性工程评估和保障医疗设备可用性的策略等方面对医疗设备可用性进行了详细的阐述，指 出了在设备购买中考虑可用性是很有必要的，不仅能提高工作的满意度和工作效率、避免安全事故的发生，而且还能 缩短工作时间，减少培训费用，降低一线维护费用。 【关键词】 医疗设备；可用性；安全性 [中国图书资料分类号】R318．6[文献标志码]A【文章编号]1003—8868(2013)07—0101—03 DOI：10．7687／J．ISSNl003—8868．2013．07．101 Medical andUse Usability safety EquipmentEngineering ZHANG Ren—rain f11heFirst of 100016．China) HospitalTsinghuaUniversity。Beijing AbstractSomemeasuresformedical controlare forward the ofits equipmentquality put throughanalysisapplication．The medical from of isdescribedthe evaluationand usability assurance， equipment aspectsconcept，standard．engineering whose isdiscussedforthe avoidanceof accident．shortened satisfaction．WOrk safetv time， importance quality．the working and feesfor Medical reduced and trainingmaintenance．[ChineseEquipmentJournal，2013，34(7)：101—102，121】 wordsmedical Key equipment；usability；safety 0 引言 伴随着生物材料和组织工程、心脏支架、心脏起搏器、B 随着科学技术的进步，各种新的物理和化学方法以及生 超、MRI、CT、医用激光等高技术医疗器械产品的使用越来越 命科学最先进的技术不断嘘用于临床医学领域，各学科新成 广泛，其对人类所产生的预期或非预期的危害和风险也与日 果也正不断融入临床医学之中：这使得新型医疗器械层出不 俱增。 穷，发展势头蒸蒸日上，医疗器械已成为集核物理、激光、超 2医疗设备安全性问