医疗设备的质量控制与应用安全.pdfVIP

医疗设备 的质量控 制与应 用安全 叶培松 福建省立 医院 设备处 福建 350001 中图分类号J R197.31 文献标识码 J C 文章编号J 1002-2376 (2013) 03-0048-03 J 摘 要 由于 医疗设备风险的客观存在性 医院应该采取 必要 的对策 消除或 降低 医疗设备风 险 医疗 设备 的质量控制应贯 穿于 医疗设备 的购置 安装验 收 质量检 测 使 用维修 和报废 的全过程 根 据 国外的经 验 其质量保证手段 包括 用前检查 质量检测和计量检定 本文先从质量体 系建设 再从设备 的各个流程对质 量控制进行 了阐述 关键词 J 医疗设备 质量控制 安全性 0 引言 的应用 医疗设备技术复杂程度越来越高 其维修 近年来 随着现代科学技术 的迅猛发展 越来越 技术 部件 元 器 件来 源逐 渐走 向专业 化 和全球 多的高精尖技术应用到临床医疗设备 中 为医疗水 化 在这种条件下 医院医学工程部 门较长时间以 平 的提高形成 了有力 的保 障 也为患者创造 了更开 来 的主要 职 能 面 临从 单 一 维修 向维修 预 防维 阔的医治空间 然而在 临床 医疗设备使用过程 中 护 校准与计量 安全监督 智能与远程控制等多 设备质量 的优劣不仅直接关系到疾病 的诊断和治疗 功能 多职能和多任务转化 其 中 应用安全与质 的可靠性 有效性 关系到患者 的生命与健康 也 量控制成为医疗设备现代管理 的重 中之重 关系到医院的医疗质量 服务信誉和经济效益 其 医疗设备质量控制 的 目的是确保 临床应用质量 安全性与有效性 不但取决于医疗设备本身 的设计 和病人安全 提高医院综合效益 医疗设备质量控 能力和出厂质量 更依赖于使用过程 中的质量管理 制体系主要包括 医疗设备采购质量控制 医疗设 与控制 备临床应用质量控制 医学工程保 障质量控制三大 1 医院医疗设备质量控制体 系构建 部分 整个体系是一个复杂 的管理系统 忽视其 中 由于数字化 大规模集成 电路和计算机信息化 任一个环节都可能出现安全风险问题 1 采购质量控制 收稿 日期 : 2012-10-31 在医疗设备采购过程 中应考虑到临床需求 技 水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水水 4.6 加强维修管理制度 虽然 医院的管理制度及 4.9 我院要 求 维修 工 程 师 到使 用科 室进行 维修 规范 已经趋于完善 但是医疗设备 的维修管理制度 必须做好维修记录 设备名称 故障现象 故障分 却一直是个死角 甚至没有得到足够 的重视 析 处理结果 每项 都要 有详 细记 录 存 入设 备 档 4.7 加强 医疗设备 的维修技能 由于我 院维修人 案 为以后 的维修提供依据 员学历参差不齐 还有一部分维修人员是没有学历 4.10 健全维修人员继续教育机制 做好维修人员 的工人 造成 了维修水平存在很大差异