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医疗设备的质量管理与控制 李丹，何光彤，石 磊，李松阳 (泸州医学院附属医院 设备科，四川沪州646000) [中图分类号]R197．31(文献标识码]C (文章编号]1002—2376(2013)07一0044—02 (摘要]医疗设备的质量管理与控制对于保障现代医院的正常运营有着至关重要的作用。通过建立完 善的质量管理制度体系以及严格的使用控制规程，可以促进并保障医疗设备的完好运行，进而更好地服务病 患。 [关键词]医疗设备；质量管理；使用控制 现代医院涉及的医疗设备种类繁多，如制急救 题，方可办理交接手续，以避免交接班双方的扯皮 设备、检查设备、生命支持设备、治疗设备等，每 推诿。 种设备又有很多分类，要想让这些医疗设备充分发 1．2编制医疗设备的操作规程 挥效率，满足医疗质量要求，对其实施质量管理与 医疗设备的操作规程就是规定操作人员如何正 控制显得至关重要。 确操作设备的制度，是保证设备安全运行的规范， 1 医疗设备的质量管理 要求每一种设备都应当按国家规定编制操作规程， 1．1制定医疗设备的安全管理制度 其内容必须结合设备实际运行情况，简练易懂，突 要打造以医疗设备为核心的医疗安全管理，就 出重点，条目的先后顺序力求与操作顺序一致，还 应当制定不同种类设备对应的安全管理制度，约束 应当规定设备处于什么样的技术状态符合安全管理 设备的操作人员，使其按照规定的要求进行治疗， 技术的要求，规定操作过程中该干什么和不该干什 以保证病患、医疗设备以及医疗过程的安全，从而 么。编制设备操作规程的人员应当非常熟悉该设备 保证医疗的质量水平。与设备有关的安全管理制度 的操作过程，以及操作过程中的安全重点，必要时 通常有安全检查制度、维护保养制度、操作证制 还应当深入生产现场，就所生产的产品的特点进行 度、定人定机制度、交接班制度等。安全检查制度 必要的分析与研究，确保所编制的设备操作规程具 是保障医疗设备运行安全的重要措施，通过检查可 有可行性和有效性。 以全面了解设备的技术、安全状况，就检查发现的 1．3医疗设备的维护保养 问题，及时查明和消除设备的隐患，以确保设备的 医疗设备的维护保养包括三部分内容，即设备 安全运行，一般称为日常检查，由操作人员自行进 的安全检查、设备的故障管理以及设备维护管理。 行。维护保养制度就是要求定期对设备进行清洁、 设备的安全检查就是定期对影响设备运行的关键部 润滑、检查和调整，避免设备在运行中发生故障。 位实施制度化的检查，按照作业时间间隔和内容的 操作证制度是指操作人员经过培训，合格后取得某 不同，可分为定期检查和专项检查，这两项检查一 型号设备的操作证，准许独立操作该型号设备。定 般由专业的设备维护人员进行。为做好检查的管理 人定机制度就是规定某型号的设备只有持国家上岗 工作，应当首先确定检查项目、检查周期、检查方 操作证的人员才能进行操作，达到对设备重点管理 法、检查条件、检查人员等，并且要有详细的设备 和监控的目的，使设备处于良好的安全技术状态。 安全检查记录。设备的故障管理是指对设备发生故 交接班制度就是明确设备维护保养的责任，要求交 障时维修或安全检查中发现问题，进行预防维修时 接班的双方一同检查设备运行情况，确认没有问 的管理，一方面要求将设备发生故障的原因记录下