双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制.pdfVIP

双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制 熊辉’，陈永刚，李铮铮(湖北郧阳医学院附属人民医院药学部，十堰市442000) 中图分类号 R927．2 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2008)13—100卜02 摘要 目的：制备双氯芬酸钠中空栓并建立其质量控制方法。方法：以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓，采用紫外分光光度 7)，平均 法测定其中主药的含量。结果：所制备制荆为乳白色栓剂；双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为5～25beg·mL-i(，．=0．999 回收率为102。04％(RSD=1．08％)。结论：该刺刿割备工艺简便可行，质量稳定可控。 关键词双氟芬酸钠；中空栓；制备；紫外分光光度法；质量控制 and ControlofDiclofenacSodiumHollow PreparationQuality Suppository XIONG Medical Hui，CHEN Pharmacy，People’SHospital，Yunyang Yong—gang，LIZheng—zheng(Dept．of inHubei Province，Shiyan442000，China) College，Shiyan diclofenacsodiumhollow andestablishits ABSTRACTOBJECrIVE：To suppository quality prepare Thehollow was withmixed asthebase；thecontentofdiclofenacsodiumwasdeter- prepared fattyglyceride typesuppository diclofenacsodiumwas5--25 mineduhraviolet linear of flg‘mL一1(r=0．9997)， by speetrophotometry．RES忑JI。TS：Therange ofdidofenacsodium withan rateof102．04％(RSD=1．08％)．CONCLUSl0N：Thepreparationtechnology averagerecovery iS and the ofthe iSstableandcontrollable． hollow feasible，andqualitysuppository suppositorysimple KEYWoRDSDielofenacsodium；Hollow control suppository；Preparation；Ultravioletspectrophotometry；Quality 中空栓剂是1984年由日本学者研发的一种制剂，它的外每枚空栓壳注入1mL，用同种熔融基质封住尾部开口，冷却， 层是由基质制成的空壳，空腔中可填充固体或液体状态的药 铲去多余部分，启模，即得。 物，其可增加普通栓剂释药速率“】。为达到临床发挥更快止痛 3 质量控制 作用的目的，笔者制备了双氯芬酸钠中空栓，对其制备工艺进 3．1 性状 行研究，并按200