维生素C注射液中亚硫酸盐的含量测定.pdfVIP

JIANGX1JOURNAL0FTRADITIONALCHINESEMEDICINE 维生素C注射液中亚硫酸盐的含量测定 ★ 曹淑玲 郭秋云 (江西赣南海欣药业股份有限公司 赣州 341000) 摘要 ： 目的：通过对维生素c注射液中亚硫酸盐的含量测定，更好的控制抗氧剂的量，保证维生素C注射液的用药安全。 方法：采用氧化还原一分光光度法快速测定维生素c注射液中亚硫酸盐的含量，并探讨维生素c注射液中亚硫酸盐随时间变 化的趋势。结果：亚硫酸氢钠含量在0．0390—0．1948mg／mL范围内线性关系良好 ，r=0．9990，平均回收率为95．72％，重复 性RSD为0．67％ (n=6)。结论：该方法操作简便、灵敏度高、专属性好。 关键词：维生素C；注射液；亚硫酸盐；含量测定 中图分类号：R284．1 文献标识码：A 维生素c注射液是维生素c的灭菌水溶液。 1 仪器与试剂 维生素c分子结构中的二烯醇结构具极强的还原 UV一2100紫外分光光度计(北京瑞利)；亚硫酸 性 ，易被氧化为二酮基而生成去氢抗坏血酸。由于 氢钠 (湖南尔康制药有限公司，批；其 维生素C的二烯醇结构在水溶液中极其不稳定，不 他试剂均为分析纯。 仅能与空气中的氧结合进行自氧化，在无氧情况下 2 方法 仍能进行无氧降解 ，因此维生素c注射液中常加 2．1碱性品红溶液的配制 取碱性品红适量 ，研细， 入亚硫酸钠等作为抗氧剂，防止其在生产、贮藏过 称取 20mg，置 250mL量瓶中，加pH6．2的磷酸盐 程中降解。 缓冲液溶解并稀释至刻度 ，摇匀，滤过，量取50mL 我国 目前对亚硫酸钠含量控制标准一般为 用pH6．2的磷酸盐缓冲液稀释至250mL，即得。 0．1％一0．2％，而发达 国家 的控制水平为0．02％以 pH6．2的磷酸盐缓冲液的配制 ：0．2mol／L磷酸 下。有人利用亚硫酸氢钠与品红作用生成无色的 二氢钾溶液 1000mL与0．2mol／L氢氧化钠溶液 品红醛，亚硫酸氢钠的浓度越大 ，品红褪色越多，且 200mL混匀，即得。 浓度与使品红褪色能力成正比。一定量品红溶液 2．2精密称取亚硫酸氢钠对照品适量，加水制成每 与亚硫酸盐溶液混合后，采用分光光度法测定剩余 1mL含亚硫酸氢钠 1．0、2．4、3．0、3．6、5．0mg的溶 品红在542nIn的吸光度，可得到溶液中亚硫酸盐的 液 。各精密量取 1mL分别置25mL量瓶 中，用 含量。根据这一原理，建立了采用氧化还原一分光 pH6．2的磷酸盐缓冲液稀释至刻度 ，摇匀。各精密 光度法测定维生素c注射液中亚硫酸盐的含量的 量取 lmL分别加至50mL具塞试管中，加入碱性品 方法 1。 红溶液25．0mL，轻轻摇匀 ，密塞 ，暗处放置5．0分 [7】陈建南，蒋东旭 ，赵爱国．溪黄草药材的显微鉴别研究 J【1．广州中 [J]．中国中药杂志，1998，23(6)：328—330． 医药大学学报，2006，23(1)：52—55． 【13】KressWJ，WurdackKJ，ZimmerEA，eta1．UseofDNAbarcoding [8】赖小平，陈林姣．广东溪黄草类生药的叶表皮显微鉴别和扫描电 toidentifyfloweringplants[J1．ProcNatlAcadSciUSA，2005， 镜观察[J】-广州中医药大学学报，1996，13(3)：83—85． 102：8369～8374． [9】周晓东，周子静．溪黄草 ，香茶菜 ，三姐妹的生药学鉴~JJJ[J]．广州 [14】赖小平，赵树进，陈念．DNA条形码的原理和应用——全球统一 中医学院学报，1990，7(2)：113一l17． 的药用动植物物种鉴定平台[M】．北京：中国中医药出版社，201