影响片剂溶出度因素探讨.pdfVIP

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广 东 药 学  2005年第 15卷第 5期 ·19 · 并对流感病毒有明显的抑制作用 ; 白花蛇舌草能提 中医 , 2002 , 34 (4) : 28 ( ) 高白细胞吞噬功能及体液免疫 。本临床研究也证 [ 2 ]中华人民共和国药典委员会编. 中国药典 2000 版 一 实 ,诸药合用能较快地改善临床症状 ,特别是解除感 部 [ S ]. 北京 :化学工业出版社 , 2000附录 V I B. 37. ( ) [ 3 ]国家药典委员会. 中国药典 2000版 一部 [ S]. 北京 :化 冒的发热症状效果尤著 。柴芩糖浆剂在应用过程中 学工业出版社 , 2000附录 IH. 9. 未发现任何不良反应 ,较汤剂使用方便 , 口感好 ,价 [ 4 ]陈贵廷 ,杨思澍. 实用中西医结合治疗学 [M ] ,北京 : 中 格低廉 ,而且疗效可靠 ,值得临床推广使用 。 国医药科技出版社 , 199 1. 248. 参考文献 : (收稿 : 2005 - 0 1 - 25;修回: 2005 - 09 - 06) [ 1 ]黄素嫦. 柴芩合剂治疗感冒发热 60 例疗效观察 [ J ] 新 影响片剂溶出度的因素探讨 李芳美  (南通精华制药有限公司 ,江苏 南通 226005) 摘要 :通过对辅料的选择 ,工艺的影响 ,测定方法来讨论影响片剂溶出度的因素 ,提出合适的条件 ,切实提高片剂的溶出度 ,从 而控制片剂的质量 , 以利提高片剂的生物利用度 。 关键词 :片剂 ;溶出度 ;辅料 ;测定方法 中图分类号 : R943 文献标识码 : A  文章编号 : 1007 - 9939 (2005) 05 - 0019 - 03   近二十年来 ,随着生物药剂学的兴起和发展 ,人 一定的粘结性 ,遇体液能迅速崩解 。预胶化淀粉为 们发现同一药物的不同片剂 , 虽然主药含量以及崩 淀粉经水解 ,保持了淀粉的形状 ,改善了其可压性 、 解度等指标均符合药典规定 ,但其疗效却有很大的 流动性 ,不改变其崩解性 ,制成的片剂硬度 、崩解性 ( ) 都较好 ,释药速度快 ,有利于提高生物利用度 。微晶 差异 。这其中就涉及到药片中药物的溶出 释放 性能 ,也即溶出度差异的问题 。固体 口服制剂的生 纤维素具有高度可变性 ,对主药有较大的容纳性 , 同 物利用度与药物的溶出度密切相关 。 时有强烈的吸水膨胀作用 ,能使水分快速进入片剂 《中国药典 》关于溶出度测定从 85 年版开始 , 内部 、使片剂内部和外部都迅速崩解 ,是较为优良的 ( ) 稀释剂 、干燥黏合剂和崩解剂 [ 1 ] 。低取代羟丙基纤 为 7个品种 , 90 年版为 44 个 4 个胶囊 , 95 年版 127个 ,至 2000年版药典采用溶出度进行制剂质量 维素有较强的亲水性 、膨胀性 ,吸湿性 , 同时具有较 控制的品种为 183个 ,上升幅度之快 ,也进一步说明 大的表面积和孔隙率 ,可压性强 , 易成形 ,压制片外 了对片剂进行溶出度测定对

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