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宫颈液基细胞学试剂 招 标 文 件 北京市朝阳区妇儿医院 2012年4月16日 第一部分 招标邀请 项目名称：宫颈液基细胞学试剂 招标货物名称、数量： 货物序号 货物名称/型号 采购数量 备注 1 宫颈液基细胞学试剂 约1万人份 投标资格与资质的要求： 1、注册资金50万元（人民币）以上，具有独立法人资格的境内企业 2、投标方必须拥有指定品牌授权证明书 3、投标方必须拥有《医疗器械经营许可证》 4、投标方必须具有良好的医疗器械代理信誉，拥有本次招标耗材的厂家授权。 5、符合法律、行政法规的规定及采购文件的要求 招投标时间： 招标公示时间： 2012年4月16日 上午 8：30时整 投标截止时间： 2012年4月23日 下午 13：30时整 开标时间： 2012年4月23日 下午 13：30时整 招标开标地点：北京市朝阳区妇儿医院七层大会议室 开标时把标书带来即可 采购人联系方式 采购人：北京市朝阳区妇儿医院 联系人：李杰 电话第二部分 投标人须知 投标委托：如投标人代表不是法定代表人，须持有《法定代表人授权委托书》 投标文件的组成和顺序 投标文件一（报价部分）： 授权委托书； 投标报价表 ； 资格证明文件包括： 投标人营业执照复印件； 投标人税务登记证复印件； 医疗器械经营许可证； 投标人法定代表人身份证复印件； 投标人授权委托人身份证复印件； 投标产品厂家代理授权书复印件； 招标人在招标文件中要求的证书、文件等资料； 投标文件编制说明 投标文件按统一格式、顺序编写，投标文件一（报价部分）、投标文件二（技术部分）和资格证明文件应分别编目编码并装订成册。 投标文件的份数和签署 投标人按本须知的规定，编制一份“正本”和五份“副本”，并明确标明“正本”和“副本”。投标文件正本和副本如有不一致之处，以正本为准。 第三部分 项目说明及技术要求 A、项目说明：该项目采用竞争性谈判形式，用于医院两癌筛查项目。 一、投标商资质要求 1、具有国家要求的全部资质 2、负责耗材、样本的取、送，负责制片、阅片及检验报告的发送等全部工作。 二、有完整的物流体系 1、保证每周收取样本不少于3次。 2、传送流程合理，保证有自己的物流专用车，物流专职人员至少一名，保障传送及时，确保标本无损坏。 3、检验报告在一周内发送。 三、制片 1、制片采用巴氏染色。 2、有独立的实验室制片中心，独立制片，保证流程合理，无交叉污染。 3、制片设备与试剂及相关的耗材等物品保证同一厂家。 4、制片设备能满足标本量需要，及时完成制片。每天至少可完成2000份标本制片。既往制片量2万张以上。 5、制片技术人员具备医学背景，本岗位工作年限在3年以上。 四、阅片 1、采用TBS（2001）国际诊断标准。 2、具有完善的阅片体系 （1）有固定的阅片专家队伍，专家均来自三级医院，且与医院签订阅片协议。 （2）阅片专家必须具有北京市妇女病普查及两癌检查工作培训考核合格证书。 （3）具备完善的阅片质控体系。 3、阅片及时，每天每人阅片不多于80份。保障1周内诊断报告回报至筛查机构。 五、制片效果 （1）细胞数量满足诊断的需要。 （2）细胞分布薄层、均匀、背景清晰、无重叠。 （3）细胞保存新鲜，无退变。 （4）细胞染色鲜艳，细胞核染色清晰，核浆对比鲜明。 六、试剂要求 1、样本可常温保存。 2、保存液能保存细胞DNA信息，可直接进一步做HPV、衣原体、淋病等病原体PCR和免疫组化检测，标本在常温下可保存至少2个月。 七、标本质控 中标方负责迎接上级部门质控，并达到质控标准，保证检测结果准确。宫颈细胞学质控：阳性涂片按20%的比例抽查，阴性涂片按5-10% 抽查，抽取涂片全部由专家复核。 *B、邀标时准备5-10分钟的该产品介绍，PPT格式。 北京市朝阳区妇儿医院宫颈液基细胞学试剂招标文件 Page 4 of 5