临床试验中的伦理规范.pdfVIP

第 30 卷 　第 2 期 吉 　林 　医 　药 　学 　院 　学 　报 Vol. 30　No. 2 2009 年 04 月 　　Jou rna l　o f　J ilin　Medica l　College　　 Ap r. 2009 　　 — 89 — 块正确的复位 。跟骨体轴的短缩恢复 ,关键在于将跟 跟骨周 围软组织覆盖少 ,手术并发症是影响跟骨 骨粗隆骨折块 向后向下的牵拉复位 。跟骨体增宽的 骨折手术治疗的重要原因之一 。B ezes等报告感染率 恢复 ,关键在于抬高后关节面后 ,将 向外膨出的外侧 2. 1% ; Zw ipp 等 报告 疗效 差者 6. 5% , 表皮 坏死 率 璧向内挤压复位和纠正跟骨轴 的外翻成角 。跟骨高 8. 3 % ,血肿 2. 5 % ,切 口不 愈合 1. 3 % ,感染 1. 9% 。 度的恢复 ,关键在于跟骨粗隆骨折块的复位和后关节 我们 的体会是 ,术后有效的引流及抗生素保护可预防 面的抬高 。距骨倾斜角缩小和消失的纠正 ,关键是复 感染 。引流时间可稍长 , 患者在术后一周内可能有少 位和抬高跟骨丘部 。在复位 固定骨折 的同时 ,要重视 量的渗 出 ,一般在 7 d左右可干燥 。本组无感染及皮 跟距关节和跟骨关节脱位的复位固定 。 瓣坏死 、18 足切 口裂开 。我们认为 , 除术 中注意无菌 跟骨骨折晚期发生 : 1) 足 弓扁平 ,结节关节角变 无创操作外 ,切 口的选择也很重要 ,切 口应在外踝后 小发生外 伤性平足 ; 2 ) 足 外翻畸形 ,疼 痛症状 较突 上 3 cm ,距腓骨后缘 1 cm ,垂直 向下达足外侧皮肤与 ) 出; 3 创伤性距下关节炎 , 关节疼痛 ,行走 困难 。故 足底特殊皮肤交界处 ,不影响皮肤血运 。 在治疗时应尽可能力争解剖复 位 ,避免发 生上述病 残 , 以期达到良好的治疗效果 。 (收稿 日期 : 20 　　 文章编号 : 1673 2299 5 (2009) 02 20 089 202 ·经验交流 · 临床试验中的伦理规范 1 2 ( 王建 国 ,陈 　旭 　 1. 乌鲁木齐市中医院 ,新疆 乌鲁木齐 　8300 01; 2. 吉林医药学院招生就业处 ,吉林 吉林 　 132013) 关 　键 　词 : 临床试验 ;伦理规范 中图分类号 : R - 0 52　　　文献标识码 : B 　　从世界范围看 , 对临床试验 的争论一 直十分激 2　临床试验伦理规范的内容 烈 ,这是由于用 人作 为实验材料 引发 了系 列伦理思 考 。因此 ,探索临床试验 的伦理规范成为时代所需。 　　临床试验伦理规范的内容可概括为一句话 :一条 核心原则为 中轴 ,四条基本原则为支点 。 1　临床试验的伦理思考 核心原则 : “知情 同意 ”原则 ( the rinc ip le of In2 formed Con sen t) 。 　　在医学研究中 ,一种新创造的医疗技术或器械在 知情同意的本意是指有行为能力的个体在得到 动物身上反复进行试验或练手之后 ,接着还必须在人 必要和足够 的信息并充分理解 了这些信息后 ,经过对 体上进行试验 ,最终才能确定它在临床上使用的可行 这些信息的考虑 , 自由地作 出了参加研究的决定 ,而 性和安全性 。而在临床上进行的三期