不同厂家双嘧达莫片的溶出度比较.pdf

广东药学2003年第13卷第6期 3讨论 置与标准品斑点的颜色和位置均不一致，影响了产 3．1通过对三个不同厂家的8批样品进行多次试验． 品鉴别结果判断，所以本法对供试品的处理过程进 均获相同结果，证明本法简单可行，结果准确可靠。 行改进，减少供试品加酸液后在水浴上蒸干的过程， 32用0．1 结果能更准确地反映产品的质量。 mol／L盐酸液配制的样，、标：溶液，由 于点样量仅为J叫，不存在点样后斑点扩散情况，其 参考文献： 斑点的颜色和位置一致，不影响结果的判断。说明 [1]周宗善，官文靖四环素软膏薄层鉴定方法的改进[J]． 本法用O1 mol／L盐酸液水浴加温提取，冷却后直 中国药事，2000，14(5)：344． 接点样，避免了盐酸四环素在加热蒸千过程产生的 [2]中华人民共和国卫生部药典委员会．卫生部药品标准抗 降解产物对鉴别结果的影响，能有效地对四环素软 生素药品第1册[s]．1989．13 [3]国家药兜委员会．中国药典(二部)[s]北京：化学工业 膏中盐酸四环素组分进行鉴别。 出版社．2000附录31． 33按部颁法的方法操作，由于盐酸四环素在酸性 条件下加热分解，使供试品所显主斑点的颜色和位 不同厂家双嘧达莫片的溶出度比较 赖宝龙．任 斌，陈 孝，邝翠仪，客颖慈 (中山走学附属第一医院药学部，广州510080) 24版败嘧选莫片溶 摘要：目的比较国产与国外兢嘧达莫片的体外溶出度，以评价国产双嘧选莫片的质量。方法采用usP 方差分析厦f检验进行境计。结果国产与国外双嘧选莫片在30n·m的溶出量琦超过标示量的70％，目产谊药片基奉这到 05)。结论试验中的山求和 要求．但两者溶出参数有显著性差异(P(005)；不同厂享的国产片问也有显著性差异(P0 广东药片的溶出速率较快．而德国勃林格殷格翰大药厂药片较国产药片溶出曼为迅速。 关键词：双嘧迭荚片；溶出皮；成布尔分布 中图分类号：R94文献标识码：A文章编号：1007—9939(2003)06—0018—03 diffemntfactori鹪 of tabletsfrom thedissolution Compa—son Dipyrid习lmole LAI Xi∞，KUANG Bao—lo“g，RENBin，CHEN Cui—yi．RONGYi“g-ci Fi硌tAmliated ofSunYBt．sen 510080，china) (D叩t_ofPharma。y，The H05Pit8l universi‘y．Guang。hou domestic faco—esandoneabmad Abstract：ObjectiveTo lhevitr0dissolutionof tabletshom phⅢceuticaI compare Dipyndamole 0f table饵fmmdi恤rentfaclorieswerechecked totheUSP MehtodsThedlssolullons according p