人血浆中赖诺普利的液相色谱质谱法测定及生物等效性研究.pdf

·436· JNew Clin 中国新药与临床杂志(Chin Drugs Rein)，2007年6月，第26卷第6期 [文章编号]1007—7669(2007)06—0436—04 人血浆中赖诺普利的液相色谱一质谱法测定及生物等效性研究 张毕奎1,2陈本美3，原海燕l，2，朱运贵1一，冯胜护，梁 武抄，马 宁1，李焕德1,2 (1．中南大学湘雅二医院临床药学研究室，湖南长沙410011；2．中南大学药学院，湖南长 [关键词] 赖诺普利；依那普利拉；色谱法，高压液相；光谱法，质谱，电喷雾电离；药动学；生物等 效烂 [摘要] 研究。方法：以依那普利拉为内标，采用Thermo Hypersil．HyPURITYC。。色谱柱，流动相为0．1％甲酸．甲 320 mg赖诺普利受试制剂或参比制剂后的主 Ixg·L_1浓度范围内线性关系良好。18名受试者单次服用20 062±s 115± 要药动学参数AUGo瑚，AUc0～。，￡。，c。分别为(1 212)和(1 055±214)斗g·h·L一，(1 221)和(1 确。测得受试制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无显著差异，2种制剂生物等效。 [中图分类号]R969；1；R972,4[文献标识码卜A in Determination human HPLC-MS： to of。lisinopril plasmaby bioequivalencestudy ZHANG Bi．kuil一，CHENBen．mei3，YUAN Hai。yanl一，ZHU Yun—guil一，FENG Wu．MA Huan—del，2 Nin91．LI (J．Clinic Research Second CentralSouth Pharm∞y Laboratory，￡kXiangya of Hospital HU—NAN PharmaceuticalSciences 410011，China；2．School CentralSouth HU— of of NAN Research A TestCenter 41∞嬲，mina；3．BioanalyticalChemistry Lahoratory．Modernnalytical of CentralSouth HU．NAN410009．China) University，Changsha [KEY pressure electrosprayionization；pharmacokinetics；bioequivalence determinetheconcentrationof AIM：To inhuman withHPLC—MSmethodfor [ABSTRACT] lisinopril plasma