儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎肺胃实热证临床研究.pdf

维普资讯 2004年第 19卷第 1期 中国医药学报 · 临床研究 · 儿童清咽解热 15服液治疗小儿急性 咽炎肺 胃实热证临床研究 胡思源 马融 刘海沛 (天津中医学院第一附属医院，天津300193) 关键词：急性咽炎；儿童；肺 胃实证 ；中医药疗法；儿童清咽解热 口服液 儿童清咽解热 口服液是北京中医药大学药厂研 触痛分别为 2例、0例，肿大分别为 ll例、9例。 制的治疗小儿急性咽炎肺 胃实热证的三类 中药新 此外，两组分别有咯痰分别为3l例、15例，精神 药 。本院儿科于 1999年 8月 ～2000年 6月对该药 烦躁或倦怠分别为 17例、9例，头痛身痛分别为 进行了完全随机、双盲对照临床研究，现报告结果 23例、1O例，口渴分别为49例、21例，食欲不振 如下。 分别为 39例、26例，大便于分别为 46例、21例， 临床资料 尿短黄分别为 34例、16例，舌质红苔黄分别为68 1．一般资料 全部 106例统计病例均来源于 例、35例，指纹、脉象异常分别为54例、32例。 本院儿科，其中住院患儿 72例，门诊患儿 34例。 周围血 白细胞计数：WBCl0×lO9／L分别为 ll 实验组 70例，男40例，女 30例 ；对照组 36例， 例、5例，WBC (4～10)×lo9／L分别为 57例、27 男 17例，女 19例。年龄：在 l一14岁间。实验 例，WBC4×lO9／L分别为2例、4例。 组，l～3岁 5例，3～7岁24例，7～14岁41例； 实验前一般资料、症状体征与周 围血 白细胞计 对照组，l～3岁 7例，3～7岁 l3例，7～l4岁 l6 数隋况的组间比较，差异均无显著性意义 (P 例。病程 ：均在 3日以内。实验组，≤1日31例， 0．05)，具有可 比性。 l～2日30例，2～3日9例；对照组，≤1日16 方法 例，l 2日l0例 ．2～3日l0例。病情：分轻度、 1．病证诊断标准 参照 《中药新药临床研究 中度、重度 3级。实验组，轻度 36例，中度 3l 指导原则 ·第一辑 ·中药新药治疗急性咽炎的临床研 例，重度 3例 ；对照组，轻度 15例，中度 18例， 究指导原则》。 重度3例 。 2．纳入病例标准 凡符合急性咽炎诊断、肺 2．症状、体征与实验室检查 发热：39oC 胃实热证辨证 ，年龄 l一14岁，起病 3天 以内者 ， (口温)分别为 l例、l例 (实验组、对照组，以 可纳入研究病例。 下同此)，38．4oC～39~C分别为5例、4例，37．6~C～ 3．排除病例标准 (包括剔除标准) 经检查 38．3cc分别为 17例、8例，≤37．5cc分别为 47例、 证实由麻疹、流感等其他疾病引起者，化脓f生扁桃 腺炎患者，对本药过敏者，合并心肝肾及造血系统 23例。咽痛：剧痛、吞咽痛分别为5例、2例，疼 痛分别为 46例、27例，微痛分别为 18例、6例， 等严重原发性疾病、精神病患者，不符合纳入标 干痒不适分别为 l例、l例。咽充血：后壁滤泡、 准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全影响 侧索红肿分别为 17例、10例，显著红肿分别为34 疗效或安全性判断者。 例、13例，中度红肿分别为 15例、12例，轻度分 4．观察方法 采用2：1随机分组、双盲对照 的原则进