苦参素治疗慢性乙型肝炎的系统评价.pdfVIP

Review Articles Chin J Evid-based Med, 2008, 8(2): 102-119 苦参素治疗慢性乙型肝炎的系统评价 1 1 1 2 王少丽  姚乃礼  吕文良  吴泰相 1.中国中医科学院广安门医院（北京 100053 ）；2. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041 ） 摘要 目的 系统评价苦参素治疗慢性乙型肝炎的效果和安全性。方法 采用 Cochrane 系统评价方法，检索 肝胆病组临床试验数据库、CENTRAL、PubMed、EMbase 、CBMdisc、CNKI 等电子资料库。由 2 名评价者共同评价 纳入研究质量，对同质研究进行 Meta 分析。结果 共纳入 56 个研究，5 156 例慢性乙肝患者。3 篇为完全随机设计， 7 篇为半随机设计，46 篇未描述具体的随机方法。所有文献均未描述分配隐藏的方法，仅 1 篇文献实施盲法。按 测量指标和干预措施进行亚组分析，在所有结局指标中，除治疗结束后 12 个月随访时干扰素 HBeAg 阴转率优于苦 参素，差异有统计学意义 [RR=0.72，95%CI （0.58 ，0.90 ）] ，及苦参素与拉米呋定比较，治疗 12 周、24 周时 HBVDNA 阴转率低于拉米呋定组，差异有统计学意义外 [RR=0.48，95%CI （0.33 ，0.70 ）；RR=0. 40 ，95%CI （0. 26 ，0.63 ）] ，其 它指标均为阴性结果。结论 现有临床证据表明，苦参素治疗慢性乙型肝炎对肝纤维化、病毒学指标、病毒学应答、 ALT 复常率可能有效，且无严重的不良反应。但由于本系统评价所纳入的文献研究用药时间不同，因此无法进行 总体的效应合并分析，对整体效果还需要更为大量的文献支持。 关键词 苦参素；慢性乙型肝炎；疗效；安全性；系统评价 Kushenin for Chronic Hepatitis B: A Systematic Review 1 1 1 2 WANG Shao-li , YAO Nai-li , LV Wen-liang , WU Tai-xiang 1. Guanganmen Hospital Affiliated with China Academy of Medical Sciences, Beijing 100053, China 2. Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China Abstract Objective To evaluate the effectiveness and safety of kushenin for chronic hepatitis B. Methods We searched The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register (March, 2006), The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Issue 1, 2006), MEDLINE (1966 to present), EMBASE (1966 to present), OVID (1965 to present), the Chinese Biomedical Database (CBM) (1978 to 2006) and CNKI. Quality assessment and data extraction were conducted by two reviewers independently, and disagreement, if any, was resolved by discussion. Meta-analyses were performed fo