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权重系数评分法优化立血康软胶囊的提取工艺.pdf

权重系数评分法优化立血康软胶囊的提取工艺1 陈大中,张洋,闫广利 黑龙江中医药大学,哈尔滨(150040 ) E-mail :cdz89@126.com 摘 要:目的:对立血康软胶囊的提取工艺进行优化。方法:用乙醇作溶剂提取处方中2 种药材的醇溶性成分,按正交表 L9 4 (3 )安排试验,以大黄素和大黄酚的总含量和浸膏收率为指 标,对含量和浸膏收率以不同的权重系数加权评分,考察影响醇提取效率 4 个因素的主次。 结果:醇溶性成分提取的最佳工艺为:70% 乙醇回流提取3 次,每次2 小时,溶剂用量为6 倍量。结论:本法能最大限度地提取处方中各种药材的有效成分,可为立血康软胶囊的工业化 生产提供理论依据。 关键词:立血康软胶囊;提取工艺;权重系数;大黄素;大黄酚 中图分类号:R284.2;R975.1 文献标识码:A 立血康软胶囊是临床使用多年经验处方,经现代科学方法研制而成的中药制剂,其处方由 中药大黄、三七、熊胆粉组成。临床主要用于血液粘稠、高血脂的治疗。针对其处方组成药 味相对较少,且成分明确的特点,利用现代化手段将其制成内容物为混选型的中药软胶囊制 剂,使其具有服用方便,活性成份含量比例高,生物利用度好的特点。根据处方组成药味所 含活性成分的特点,确定对处方中大黄、三七采用乙醇提取的方法, 以大黄素和大黄酚含量 的总和为指标,结合乙醇提取的固形物的收率,对两者进行加权评分,优化选取提取条件。 1 仪器与试药 高效液相色谱仪[1] (福立分析仪器有限公司);紫外检测器(福立分析仪器有限公司);N2000 高效液相色谱工作站(浙江大学智达信息工程有限公司);十万分之一电子天平(瑞士梅特乐 公司) ;大黄素对照品(0756-9908,中国药品生物制品检定所);大黄酚对照品(796-9302, 中国药品生物制品检定所),甲醇为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为蒸馏水。 2 方法与结果 2.1 提取工艺的优化 按处方比例称取大黄、三七,粉碎,选定不同乙醇浓度(A)、提取时间 (B) 、提取次数 (C) 、 4 溶剂倍数 (D)作为考察因素,选用 L9(3 )正交表进行试验,因素水平安排见表 1。以大黄素 和大黄酚含量总和,结合总固形物的收率,对两指标以不同的权重系数进行加权后计算分值, [2] 经过方差分析,确定出合理的提取工艺 。 表3 正交试验因素水平表 Tab. 3 Factors and levels of orthogonal test 因 素 A B C D 水平 乙醇浓度(% ) 提取时间(小时) 提取次数 溶剂用量(倍数) 1 60 3 1 10 2 70 2 2 8 3 80 1 3 6 1本课题得到黑龙江省教育厅的资助。 - 1 - 2.2 大黄素和大黄酚的含量测定 2.2.1 色谱条件 色谱柱[3]:Kromasil C18 柱(4.6mm×250mm,5µm ),流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85: 15),流速:1.0mL/min,

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