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注射用阿魏酸钠制备工艺中的影响因素.pdf
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叶肖栗 , 汤海燕 , 任国飞 ( 1. , 3 10 003; 2. ,
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[ ] : 考察注射用阿魏酸钠制备工艺中的影响因素: 通过正 试验筛选阿魏酸钠的处方及制备工艺, 考察支
持剂冻干机真空度及升华时间对制剂的影响紫外分光光度法测定样品中阿魏酸钠的含量, 采用高效液相色谱法对样品进
行有关物质检查, 经加速稳定性试验初步考察样品的稳定性: 注射用阿魏酸钠的最佳处方及工艺: 支持剂为5 % 的氯化
钠溶液, 真空度为2 00 Pa, 升华时间为25 h 所制得阿魏酸钠冻干粉针经加速试验3 个月后, 性状p H含量水分等各指标无
明显变化: 真空度对冻干产品成形的影响较大, 这为冻干制剂的制备提供了参考依据
[ ] 注射用阿魏酸钠; 正 试验; 制剂工艺; 真空度
[ ] R944 [ ] A [ ] 1001- 52 13( 2009) 02- 0119- 03
Influential factors in preparation process of sodium ferulate for injection
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YE Xiao- li , T A N G H a-i y an , REN Guo- ei ( 1. Dept . o Phar macy , T he Childr en s H ospital o Zhej iang U niver sity
Schoo l o M edicine, Zhej iang H angzhou 310 003, China; 2. SFFT Developing Co. , L td . , Z hej iang H angzho u 3 10 012, China)
ABSTRACT:OBJECTIVE T o study t he o rmulation and techno lo gy o sodium er ulate or inj ection , to investig ate t he e ect o
suppo rt ag ent s, vacuum o reeze dry er a
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