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2015-09-04 发布于北京
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Sheet3 Sheet2 Sheet1 第四节质量管理体系文件附件二质量管理制度质量管理体系文件部门及岗位职责质量管理制度（见附件二）操作规程采购收货验收储存养护销售出库复核运输计算机系统文件保管修改撤销替换销毁文件起草修订审核批准分发的管理档案凭证报告记录保存5年修改理由字迹清楚不得涂抹及时填写签字定期审核采购验收养护销售出库复核销后退回运输储运温湿度监测不合格药品处理部门职责部门负责人职责岗位职责质量管理采购储存销售运输财务信息管理企业负责人企业质量负责人质量管理采购储存销售运输财务信息管理质量管理采购收货验收储存养护销售出库复核运输财务信息管理质量管理制度质量管理体系内审的规定质量否决权的规定质量管理文件的管理质量信息的管理供购单位及人员的审核规定药品各环节的管理特殊管理药品的规定药品有效期的管理不合格药品及药品销毁的管理药品退货的管理药品召回的管理质量查询的管理质量事故及投诉的管理药品不良反应报告的规定环境卫生人员健康的规定质量教育培训考核的规定设施设备和保管维修的管理设施设备验证和校准的管理记录和凭证的管理计算机系统的管理执行药品电子监管的管理其他应当规定的内容