HPLC法测定洛莫司汀碘海醇复方脂质体的药物含量及包封率.pdf

- 38 - Drug Evaluation Research, Vol.32 No.1, August 2009 HPLC 法测定洛莫司汀-碘海醇复方脂质体的药物含量及包封率 1 2 2 * 2 杨硕晔 ，王杏林 ，杨志强 ，司端运 1 河南大学药学院，河南 开封 475001 2 天津药物研究院，天津 300193 摘 要 目的：建立 RP-HPLC 法测定洛莫司汀-碘海醇复方脂质体中药物的含量及包封率。方法：使用 DiamonsilTM （钻 石）C18 色谱柱（200 mm × 4.6 mm ，5 µm ），流动相为乙腈 - 水（65 ︰35 ），柱温 25 ℃，体积流量 1.0 mL/min ， 检测波长为 230 nm ，鱼精蛋白凝聚法分离游离药物，测定复方脂质体中洛莫司汀的含量及包封率；使用 Diamonsil TMC18 色谱柱（200 mm × 4.6 mm ，5 µm ），流动相为甲醇 - 水（10 ︰90 ），柱温 25 ℃，体积流量 1.0 mL/min ， 检测波长为 244 nm ，鱼精蛋白凝聚法分离游离药物，测定复方脂质体中碘海醇的含量及包封率。结果：洛莫司汀 与辅料及溶剂峰分离良好，在 1.0 ~ 20.0 µg/mL 线性关系良好（r = 1.0, n = 5 ），回收率为 99.0 % ~ 101.0 % ；碘海 醇与辅料及溶剂峰分离良好，在 6.0 ~ 60.0 µg/mL 线性关系良好（r = 0.999 9, n = 5 ），回收率为99.0 %~ 101.0 %。 结论：该方法准确、简单，可用于洛莫司汀-碘海醇复方脂质体含量及包封率的测定。 关键词 洛莫司汀；碘海醇；复方脂质体；含量测定；包封率；鱼精蛋白凝聚法 中图分类号：R927.2 TQ460.72 文献标志码：A 文章编号：1674–6376 （2009 ）01–0038–05 Determination of content and entrapment efficiency of lomustine-iohexol compound liposomes by HPLC 1 2 2* 2 YANG Shuo-ye , WANG Xing-lin , YANG Zhi-qiang , SI Duan-yun 1 Pharmaceutical College of Henan University, Kaifeng 475001, China 2 Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China Abstract Objective: To establish an HPLC method for determining the content and entrapment efficiency of lomustine-iohexol compound liposomes. Methods: The separation was performed with a Diamonsil TM C18 column （200 mm × 4.6 mm, 5 µm ）, the mobile phase was acetonitrile-water （65 ∶35 ）, the drug was detected at 230 nm wavelength and