梁平县疾病预防控制中心内部审核结果分析.pdfVIP

按摩与康复医学 2012年 11月 第 3卷 第 l1期(下) 总第 35期 478 ChineseManipulation RehabilitationMedicine2012，No．35 梁平县疾病预防控制中心内部审核结果分析 方 雪江 (重庆梁平县疾病预防控制 中心 梁平 405200) 摘要：目的：通过分析 内审发现的问题，提 出改进建议 ，促进 中心实验室质量管理体系不断完善和持续改进。方法：分析 2009年一2011年 内部 审核发现的不符合项分布和分类情况，探讨不符合项产生的原因。结果 ：设施和环境条件 、检测和校准方法、记录主要的不符合项，实施性不符合项 占绝大部分。结论 ：质量管理体系的运行过程是持续改进过程，改善实验环境，加大仪器投入 ，加强人员培训和质量监督 ，充分调动人员积极性是改 进 的重 点。 关键词 ：疾病预防控制 中心 内部审核结果分析 【中图分类号】R一1 【文献标识码】B 【文章编号】1O08—1879(2012)11—0478—02 疾病预防控制 中心实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，为 符合项 52项，均为一般性不符合 ，主要分布在 19个要素中的 14个 中间， 疾病的有效预防和控制 、突发公共卫生事件应急处置 ，职业危 害因素监 其中前3位分别为5．2设施和环境条件 ，占15．38 ，5．3检测和校准方法、 测与控制等提供科学依据，是卫生监督执法部 门的技术支撑 ，是为社会 4．9记录，分别 占l1．54 。不符合项在各要素的分布及 比构成见表 1。 提供公正检测数据的第三方实验室 。基层疾控 中心在卫生监督体制改 表 1 2009年一2011年内审不符合项各要素分布情况 革后面临巨大 的挑战，开展准确、科学、公正的检测工作 ，赢得检测市场 ， 成为基层疾控 中心生存和发展 的生命线。近年来 ，越来越多的疾控 中心 将 “质量管理体系”概念引入实验室管理之 中，进行全面的质量管理 ，有 助于将质量贯切到检测的各个 阶段 ，以保证检测结果的准确性。 重庆市梁平县疾病预防控制中心于 2001年获得重庆市质量技术监 督局授予的 《计量认证证书》，分别于 2006、2009、2012年又顺利通过复 评审，并在 2009年获得 “职业卫生技术服务机构资质证书”，2012年获得 “食品检验机构资质认定证书”，中心的检测能力、检测质量稳步提高 ，不 仅提升了疾控 中心的知名度和品牌效应，还通过不 断改善服务质量 ，满 足客户的需求 ，实现了社会效益和经济效益 的双赢 。但管理体 系在运行 过程 中还存在着较多的问题 ，本文通过对 中心 一个评 审周期的 3年内部 审核中发现的不符合项进行分析 ，对中心管理体系运行情况进行探讨。 1 资料与方法 1．1 资料来源。2009年 一2011年 内部 审核报告及 欠缺 ／不符 合项 报告。 1．2 审核依据、范围、方式和内容 。 1．2．1 依据 ：《实验室资质认定评 审准则》、中心 《质量手册》、《程序文 件 》等质量体系文件及相关法律、法规 。 1．2．2 范嗣：本中心与管理体系有关的所有科室和工作包括管理体系 文件 。 1．2．3 方式 ：采用分组审核 的方式 ，内审员分成 2个小组，实行交叉 审核。 1．2．4 内容：《实验室资质认定评审准则 》所有要素 ，包括 4．1组织 、4．2 管理体系 、4．3文件控制 、4．4检测和／或校准分包 、4．5服务 和供应 品的 采购、4．6合同评审、4．7申诉 和投诉、4．8纠正措施 、预防措施及改进、4． 9记录、4．10内部审核、4．1】管理评审 、5．1人员、5．2设施和环境条件、 5．3检测和校准方法 、5．4设备和标准物质 、5．5量值溯源、5．6抽样和样 2．2．2 不符合项科室分布 。52项不符合项主要分布在检验利·、卫生科 、 品处置、5．7结果质量控制、5．8结果报告。[] 技管科，其 中检验科 3O项 ，占57．69 ；技管科 12项，占23．O8 ；卫生科 】．3 审核过