论中药固体制剂溶出度研究的创新和发展.pdfVIP

实验研究 论中药固体制剂溶出度研究的创新与发展 610075) 摘要溶出度试验是固体药物制剂的“灵魂”，在制药发达国家已得到高度重视，而中药制剂“重提取、重 纯化、重分离、轻成型”。本文阐述中药固体制剂溶出度意义，抓住了这一点，就可“撬动”整个固体制剂行 业和相关产业的发展。通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性，提出其质量控制评价的新模式。 从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度，建立标准溶出谱，体现中医药的整体观，弥补现行 “惟成分论”的中药质量控制和评价方法的不足。 关键词中药固体制剂；质量控制；溶出度；生物效价检测 Innovationand ofdissolutionforChinesemedicinesolid development testing preparations ’ Yuan Xiaohel Hailon91，HuangXue2，Xiao InstituteChineseMateria (1．ChinaMilitary o