冻疮涂膜剂的制备工艺研究.pdfVIP

第13卷 江西中医学院学报 vd．13№．4 oDIJ日GE0F1】王ADI硼DNALamN鸥EMEDICINE 2001 第4期 JoI尕NAI．0FJIAhlGXI 冻疮涂膜剂的制备工艺研究 曹智勇1虞金宝2应萍3 摘要：对冻疮涂膜剂的制备工艺进行了研究，根据方中药物主要成分的性质，优选了提取工艺，确定了最佳工 艺，即以70％乙醇为溶剂，药材的粉碎度为10目，渗漉速度为3～4n1L(“n·k)，以7倍量的乙醇进行渗漉。同时， 成膜材料的筛选试验确定了5％PVB的成膜性能和稳定性最优。 关键词：冻疮涂膜剂；制备工艺 中圈分类号：R283．6 文献标识码：A 冻疮涂膜处方出白于民间，系由麻黄、桂枝、细 2．1正交试验优选醇渗漉工艺 辛等药物组成，具有温经散寒、祛湿消肿之功效。经 乙醇渗漉过程中主要影响因素有乙醇浓度、溶 过多年的临床运用，效果显著。原方制剂为洗液，使 剂用量、药材粉碎度和渗漉速度，在选用k(3‘)正交 用不甚方便，且易污染衣物。我们拟改进为涂膜剂， 试验表设计时，为了使正交试验设计更趋合理，采用 该剂型为新型外用制剂，优点在于这种药物制剂涂 常规的乙醇浓度、药材粉碎度和渗漉速度，先对溶剂 于患处后迅速形成一层保护膜，降低药物流动性，并 用量进行筛选。 可多次给药，增加药物有效浓度利于皮肤吸收，延长 2．1．1 溶剂用量的筛选 取o．5倍处方量的药材 药效并且不脏衣服易于洗涤，比之其它常用外用制 剂如膏剂、酒剂、煎剂等，更具优越性。本文报道了其 度为3～4 制备工艺研究。 进行渗漉，并按下列薄层扫描测定法测定渗漉液中 1实验材料、试剂及仪器 主成分之一的蛇床子素的含量。 1．1 实验材料 麻黄、桂枝、细辛、蛇床子、甘遂均 蛇床子素的含量测定：取各试验组的渗漉液作 为供试品溶液，另精密称取经五氧化二磷干燥至恒 购自江西省医药公司；聚乙烯醇124、1788(上海化 学试剂站)；聚乙烯醇缩丁醛(国产分装，上海化学试 重的蛇床子素对照品，加无水乙醇制成每ln1I．含 o．26 剂站)，玉米朊(购自江西省医药公司)，聚乙烯醇吡 nlg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 咯烷酮(进口分装，上海化学试剂站分装)，乙醇(购 自江西省医药公司)。 取对照品溶液1止、3止和供试品溶液1止，分别交 叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯 1．2试剂蛇床子素对照品(0822—9401)、盐酸麻 nm) (6；1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(365 黄碱对照品(0714—9402)均购于中国药品生物制品 检定所，所用试剂均为AR级。 1．3 主要仪器C$930薄层扫描仪(日本岛津公 司)，自动喷雾显色仪(日本岛津)，薄层铺板器(重庆nm，，l乒260nm，骈一3；测定供试品吸收度积分 值与对照品吸收度积分值，计算，即得。结果见表1。 南岸新力实验仪器厂)，三用紫外线分析仪(上海顾 表1 溶媒用量对蛇床子素提