慢性阻塞性肺疾病(COPD)发作期的临床研究.pdfVIP

南京中医药大学学报(自然科学版)2000年3月第16卷第2期 2 ～81 埋些些錾些塑些些堑!些塑些目墅g!I型堡i坠i墼I塑l 1型：!§些!墅些!墅 清源化痰颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) 发作期的临床研究 史锁芳，曹世宏，徐丽华，王德筠，谈欧(南京中医药大学附属医院，江苏南京210029) 摘要：目的进行清评化瘦颗粒活疗慢性阻塞性肺疾病发作期姨热蕴肺、肺脾气虚征的临床疗效，观察探讨其作用机理。 方法治疗组采用清源化痰颗粒；对照组选用西药头孢拉定、氨茶碱、必嗽平，2蛆对照。结果 治疗组总有效率达9l18％、 显拄率曲64 一2R厦NO含量，显著升高s【)D夸量。结论该药具有较好的临床疗效；提示其作用机帝l是通过提高免瘦功能、抑制脂质过 氧化、调整氧化一抗氧化乐统平衡、舒张平滑肌、抑制炎-|生介质和细胞因子释放等。 关键词：慢性阻塞性肺疾缡；清泺化痰颗粒；疗效；作用机理 中国号：R捞63 文献标识码：A 文章编号：1000一5005(2000)02一∞8】一03 我们根据从脾胃论治肺系疾病的理论…，结合 (67．67±7．82)岁，病程2～35a，平均(9．82±686) 慢性阻塞性啼疾病(cOPD)发作期的中医病机，选a；对照组男性2l例，女性13例，年龄40岁～75岁， 择古方加减组成清源化痰颗粒方，在临床取得较为 平均(69．03±6．36)岁，病程3—34a，平均(10．12± 满意疗效的基础上悼j，以单盲、随机、配对的原则，进 6_81)a。应用￡检验分别比较2组病人年龄、病程 行了清源化痰颗粒剂治疗慢性阻塞性肺疾病发作期 差别无显著性(￡=O．782，O．177，尸0．05)，具有可 痰热蕴肺、肺脾气虚证的临床观察，现将结果报告如 比性。 下。 1．2症状体征分级标准 l临床资料 依据慢性阻塞性肺疾病诊治规范137及《新药(中 1．1诊断标准及病例选择 药)临床研究指导原则》(卫生部1993年)及《中医病 本组病例均为住院和门诊病人，均符合1997年证诊断疗效标准》14o将症状、体征分4级记分。 中华医学会呼吸学会制定的慢性阻塞性肺疾病 1．3治疗及观察方法 (c0PD)的诊断要点∞J，并符合痰热蕴肺、肺脾气虚 治疗组采用清源化痰颗粒[由江苏省中医院制 证的证候诊断标准”』。 荆部生产提供，批号为宁卫制～(1998)第516号]治 按照肺功能测定，将病情相似(指病情在同一级 疗，每次l包(10g)，目服3次。 别，年龄相差不超过5岁)的2例病员分别配对，应 对照组采用西药治疗，药用头孢拉定o．5g，每 日3次；氨茶碱O．1 用配对随机法【5J分配入治疗组和对照组，符合以上 g，每日3次；必嗽平16嘲，每日 条件者共74例，配成37对，其中男性39例，女性353次，均口服。疗程均为2周。 例；年龄最小36岁，最大75岁。 1．4观察项目 但因治疗组和对照组分别有3例和2例未完成 ①患者一般情况：咳嗽、咳痰(包括色、质、量)、 疗程，剔除无效对，实际共68例病员，配成34对。喘息、饮食、脘腹胀满、大便情况、精神状态、肺部砖 根据慢阻肺(coPD)病情分级标准口j，治疗组I级音、哮鸣音以及呼吸、心率、舌苔(舌质)、脉象等情 况；②痰热蕴肺肺脾气虚证候的变化；③一般安全性 (轻变)7例，Ⅱ级(中度)22例，Ⅲ级(重度)5例；对 照组I级(轻度)6例，Ⅱ级(中度)23例，Ⅲ级(重度)实验室检查：包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、 5例(2组经尺出检验，u值为O．0321，PO．05)；心电图等检查；④肺功能改变；⑤免疫球蛋白变化； 治疗组男性19例，女性15例，年龄36