生物制品的现状和发展前景.pdfVIP

2009 年第 2 1卷第 7 期 上海预防医学杂志 2009 , Vol. 2 1 No. 7　　　　　　　　　　　　　　　Shanghai Journal of Preventive M edicine ·35 1 · 文章编号 : 1004 - 923 1 (2009) 07 - 0351 - 03 ·继续教育 · 生物制品的现状和发展前景 杨晓明 (中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 , 湖北 武汉 430060) 　　生物制品是以人 、动物 、微生物的器官、组织、细胞或 生物制药企业规范管理的理念 [ 2 ] 。 代谢产物为原料 ,经过稀释 、重组或加工制成的, 用于预 防、治疗和诊断疾病的产品。广义的生物制品包括血液 表 1　我国已批准生产的生物制品 类 、疫苗类 、抗体类 、细胞因子类制品。现代生物制品是 类别 　 产品 随着现代医学、微生物学的产生而产生的。2 1世纪是生 疫苗类 牛痘疫苗 、甲型肝炎疫苗 、乙型肝炎疫苗 、水痘疫苗 、 流感疫苗 、麻疹疫苗 、腮腺炎疫苗 、风疹疫苗 、狂犬病 物世纪 ,生物制品是生物产业的核心部分 ,也是生物产业 疫苗 、脊髓灰质炎疫苗 、乙型脑炎疫苗 、出血热疫苗 、 黄热病疫苗 、轮状病毒疫苗 、森林脑炎疫苗 、卡介苗 、 中既古老又新兴的行业 。随着微生物学、免疫学、细胞生 炭疽疫苗 、肺炎疫苗 、流感嗜血杆菌疫苗 、伤寒疫苗 、 流脑疫苗 、破伤风疫苗 、白喉疫苗 、百 日咳疫苗 、钩端 物学 、分子生物学等新兴学科的产生和发展 ,生物制品也 螺旋体疫苗 迎来了快速发展的黄金时代 。 微生态制品 口服双歧杆菌类制品、地衣芽孢杆菌类制品、蜡样芽 孢杆菌类制品、酪酸梭菌类制品、枯草杆菌类制品、肠 球菌类制品等 血液制品类 人血白蛋白、各种免疫球蛋白、凝血因子 V III、破伤风 1　生物制品发展的成就 抗毒素 、蛇毒抗血清 、抗狂犬病血清 、抗人 T淋巴细胞 球蛋白、纤维蛋白原等 1. 1　产品品种增多 细胞因子类 神经生长因子 、干扰素 、白细胞介素 、促红细胞生成 传统的生物制品种类和品种都较少 , 只包括人血浆 素 、表皮生长因子 、粒细胞集落形成刺激因子 、胰岛素 制品、动物血清类制品、疫苗类制品等 。人血浆制品仅仅 酶类 链激酶 、生长激素 、组织纤溶酶原激活剂 单克隆抗体 抗人 T淋巴细胞 CD3 单抗 、抗人肝癌单抗等 包括冰冻或冻干人血浆 、人血 白蛋白、人免疫球蛋白等 。 抗体类制品主要是动物血清产品,包括 白喉抗毒素 、破伤 　　就血液制品来说 ,大多数生产工艺从原来的硫酸铵 风抗毒素 、肉毒抗毒素 、狂犬病抗血清 、气性