头孢拉定和七种常用输液配伍后的稳定性考察.pdfVIP

2．3含量测定：①测定波长和参比波长的选择：精密量取小檗碱标准品溶液(o．Img／m1)和桂 取上述两个标准品溶液各250”1，置50ml量瓶中混匀．加无水乙醇定容至刻度，备用。将配得 的溶液在波长20bnm～500nm范围内扫描．得紫外吸收光谱图。结果选定小檗碱的测定波长 为289．4nm，参比波长为327．Onm；桂皮醛的测定波长为350．0rim。 ②标准曲线的制备及线性回归方程：精密量取桂皮醛标准贮备涟(2pl／m1)|ml和小檗碱 9，32．70，351}．0 rim处测定吸收度值。将数据进行回归处理，得小檗碱的标准曲线方程为：Y 90．54X，r=o．999995。结果表明，在该浓度范围内，吸光度与浓度呈良好的线性关系。 ③回收率实验：取本品适量．加无水乙醇配成溶液，备用(I液)。取小集碱和挂皮醛的标准 100．56％，F,SD=0．53(n一5)。 ①精密度实验：取同一批号的本品．按含量测定方法连续测定6次．所得数据代入标准曲 3．0819llml，RSD；0．78％(n=6) 3结果与讨论 中药成分复杂，分离提取工艺繁琐，用双波长分光光度法，不经分离直接测定胃舒胶囊中 小檗碱和桂皮醛的含量．方法快速简便，结果准确可靠。 煞碹拉定与七种常用输液醒伍后的稳室蝗考察 马瑛闺正华刘惠民‘ (西安医科大学一附院药剂科710061) 步考察头孢拉定在输液中的稳定性，我们模拟临床用药浓度，考察了头孢拉定与7种常用输液 配伍后在不同温度、不同时间下的稳定性，旨在为临床合理用药提供科学依据。 1药品与仪器 头孢拉定粉针剂(商品名泛捷复，含精氨酸)(上海施贯宝制药有限公司．批号9701725)。 ·实习学生 66 海医疗器械三厂)。 2实验方法与结果 6ml；纸速：0．5cm／min；柱温：室温。 在以上色谱条件下，头孢拉定及其分解产物能很好地与基线分离，且分离度好，头孢拉定 保留时间在22．00min左右。 2．2标准曲线：精密称取头孢拉定标准品适量，以注射用水配成舍头孢拉定0．2～2．0mg／ml 度(c)有很好的线性相关性。 2．3 配伍稳定性：模拟临床常用量，取头孢拉定粉针500mg，以少量注射用水溶解，加入 计算其它时问的百分含量，并观察外观，pH变化情况。7种输液实验条件、方法一致。 射液外．其余输液稳定，4％碳酸氢钠注射液2h内较稳定；50‘C时，4h内7种输液均不稳定。说 明，随着时间的延长和温度的升高，头孢拉定在各种输液中的分解速度加快，稳定性降低。 3讨论 3．1头孢拉定与其它头孢菌素一样，分子中的争内酰胺环极易水解，水溶液稳定性差。其稳定 性受温度、pH影响很大，在pH4～8内比较稳定，温度升高水解加速，与本结果一致。临床配伍 应用时，必须考虑到输液的实际pH值，保证药效． 3．2文献报道，头孢菌素类与Ca”、Mg”等离子药物配伍时，往往生成头孢烯一4一羧酸钙 或镁盐沉淀，故配伍时所用容器、注射器等均不得含有这些离子。 液中的稳定性。 3．4本文采用反相高效液相色谱法测定头孢拉定含量，该法快速、灵敏、专属性强、重现性好， 且能描绘出分解产物的色谱蜂。同时，从色谱图上观察到，随着时间延长，头孢拉定峰面积逐渐 减少t分解产物色谱峰面积相应增加。其分解产物较单一，tn保持在14．00min左右。 67