头孢三嗪静脉输注和头孢布烯序贯疗法治疗中重度下呼吸道感染的成本效果分析.pdfVIP

头孢三嗪静脉输注与头孢布烯序赏疗法 治疗中重度下呼吸道感染的成本效果分析 李晔盂雅君(首都医科大学附属北京天坛医院药剂科100050) 韦秀萍王素秋(首都医科大学附属北京天坛医院呼吸内科100050) 头孢菌素类药长期以来医院对中重度感染性疾病多用静脉输注治疗t不仅医疗费用增加， 而且也给病人及治疗带来一定不便。为了促进临床合理有效的选择、使用抗菌药物，降低病人 及医院药品费用，我院与jL京市兄弟医院共同开展“头孢兰嗪与头孢布烯穿贯治疗呼吸系统感 染性痍病的临床研究工作”。本研究工作属于前瞻性，目的在于静注头孢三嚷待病人病情越于 稳定后改用日服头孢布烯进行序贯治疗，以观察疗效费用比的关系·达到以较少的医疗投人， 获取较满意的晒床效果的目的。 1试验设计及研究方法 1．1病例选择标准；18岁以上院外感染的住院患者，男女不限。经I临床确认为下呼吸道细菌 感染患者。本次试验前2周未使用过其它抗生索药物，或虽使用但已证实治疗无效者。能除外 铜绿假单胞菌感染者。 1．2研究方法：采用非盲、多中心、隧机对照、开放式研究。入选病人治疗前随机分A、B两组， 随机比便为1；1。 200mg，1日2次日服，6～7d(序贯疗法)。 和退烧药。疗程不足5d或细菌培养假单胞蔼生长而病情恶化者作为剔除标准。 先力腾)。对照药头孢三嗪每支19，由罗氏制药有限公司生产(商品名：罗氏芬)。 1．4观察项目：①比较头孢三嗪静脉滴注和序贯疗法的疗效和副作用。③记录序贯疗法所改 药的时间、方法和步骤，试验参数，以及换口服药后的复发率。③记录每位病人治疗用药、检查、 护理和所涉及的费用。详细记录住院天数。 1．5疗效判断标准：按照卫生部1993年颁发新药(西药)临床研究指导原则中痊愈、显效、进 步、无效四级评定．痊愈和显效两组合计称为有效，可据此计算有效率。 1。6细菌学评价标准：治疗前后各做一次痰标本培养，作致病菌分离鉴定，药敏试验，计算细 菌阳性率及清除率。 1．7不良反应：详细记录两组治疗过程中及结束后有关不良反应，确定不良反应出现时阁，记 录决定是否遇出观察。 1．8医疗费用：扰生素费用：包括头孢布烯和头孢兰嚎的药品费用． 其他费用；包括与本组研究痰病有关的、除抗生素药费之外的费用。④直接费用包括病床 费，其他药费(主要为止咳化痰平喘的药物)，注射费，相关放射学检蠢费(x线胸片费、胸透费、 97 肺CT费)，福关化验费(血常规及痰培养费)，相关治疗赞(雾亿驳入费、输氧费)，护理费，抢救 费，挂号费．诊疗费等。②间接费用，如谩工经济损失费簿，因病人多为退休及无韭人员，其费用 远远小于直接费用而忽略不计。③难确定费用，如精神损失费等，在本次研究中没有计算在内． 1．9数据分析及统计学处理：采用成本效果分析，即通过比较多种治疗方案的全部成本和疗 效，选择成本低丽疗效好的优选方案的一种方法。成本指药物治疗的总医疗费用，包括抗生素 费用和其他费用。将治疗纽和对照组的计数资料作X2检验，计量资料作t检验，求其P值。 2研究结集 组)17例，罗氏芬对照组(B组)17例。 2，1一般资辩比较：治疗组与对照组例数、性别、年龄，给药前体温升高倒数、白细胞升高例数 等均凭显著性差异。 2．2总疗效比较 裘1蕞疗效比较 瘴愈率两组比较无量薯性差弊(P0·06)·总有救率两组比较亦戈显著性差异． 2．3不良反应统计：①序贯治疗组不凫反应发生】铡：男，65岁，患左下肺炎并发肠梗阻．静 g 滴罗氏芬1．09，1目1次，第4目改口殷先力腾0．29．12次，同时服用化痰片0．259．Tid．必 嗽平8mg·Tid，胺棕台荆。第9 ②对照组不良反应发生1例t男·76岁，患双侧肺炎t静滴罗氏芬1．091天1次。第6天痰培养 有白色念珠菌生长+服用大扶康150mg，一天一次，第8天痰培养转成阴性。不良反应发生率 5．88“。 2．4医疗费用比较：见袭2。 裘2蕉疗费用比较 A组 B组P 始药息天数(无) 10．71士1．40 8，{7士1．7115