BP-%2cs-新型分析方法建立及其应用.pdf

中文摘要 BPs新型分析方法的建立及其应用 摘 要 BPs是近20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药， 临床上主要用于治疗骨质疏松症、变形性骨炎、恶性肿瘤骨 转移引起的高钙血症和骨痛症等。 由于BPs具有极性强、易电离、大部分无生色团、不挥 发、生物利用度低等性质，给该类药物的分析带来一定的困 难。目前，在该类药物的质量控制中仍然采用钼蓝比色法， 该方法是将BPs氧化成正磷酸盐后，进行磷钼蓝比色，其有 关物质(磷酸盐、亚磷酸盐)及还原性辅料对测定结果均有 影响，专属性差。虽然已有文献报道专属的肿LC．ELSD方 法，但其灵敏度仍然较低，仅适用于该类药物的原料药或制 剂的分析，不能满足生物样品中痕量BPs检测的要求。少数 行色谱分析，提高了灵敏度，能够满足痕量生物样品分析的 要求。但这些方法不适合绝大多数不含衍生基团的BPs，且 操作繁琐、费时。 本文课题的目的是建立专属的、灵敏的BPs分析方法， 为该类药物的质量控制提供可靠的、更完善的分析手段。本 课题主要从以下两个部分进行了研究： 第一部分新型OPM的形成及其在药物分析中的应用 一、新型OPM的形成机