【优质】专利到期药的仿创策略.pptVIP

专利到期药的仿创策略 王巍 新药与专利的联系-------- 新的《药品注册管理办法》（下简称《办法》） 2007年10月1日开始施行！ 在《办法》第18条中规定：申请人应当对其申请注册的药物或使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。 对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。 1、专利到期药的“诱惑” 2007年将有820亿美元的“重磅炸弹”药品在全球第一大药品市场——美国，失去专利保护。今后5年，全球约有120个专利药物面临专利保护期满， 如依那普利和氟西汀等全球畅销药品。专利期已过的药品在处方药品中的销售额比例已由1994年的10％增加到2000年的20％－25％，高于世界整个制药工业的平均增长速度，非专利药面临着一个巨大的发展机会，也给国内药企带来机会。 2006年跨国药企美国默克公司降胆固醇药舒降之（辛伐他汀）和辉瑞公司的抗抑郁药左洛复（舍曲林）先后失去专利保护权，2005年这两种药品全球销量分别为44亿美元、34亿美元。　　 诺华的兰美抒、赛诺菲安万特的思诺思、百时