ISO 9001流程管理.ppt

ISO 9000:2000變更重點 1.強調「流程手法」 Emphasis ”Process approach” 2.允許排除不適用部份 Permissible Exclusions 3.增強最高管理者的責任 Emphasis on the Role of Top Management 4.可量測的目標 Measurable Objectives 5.內部溝通 Internal Communication 6.注重資源準備 Attention to Resource Availability 7.工作環境 Work environment 8.客戶溝通 Customer communication 9.資料分析 Analysis of Data on the QMS Performance 10.持續改善 Continual Improvement 強調「流程導向」 0.2 流程導向 當發展、實施與改善品質管理系統的績效時，本國際標準提倡採用流程導向，藉由滿足顧客需求以提高顧客滿意 品質管理系統內實施流程導向所強調的重點是 a)瞭解與達成需求的考量 b)流程附加價值需求的考量 c)獲致流程表現及有效性的成果 d)以目標量測作為流程持續改善的基礎 流程的定義 流程 (Process)： 是為了達成某特定結果，結合一系列作業活動，這些作業活動集合了所需的人員、設備、材料，並運用特定的作業方法，以達成該預期之結果。 流程的特徵 可衡量的投入 增加附加價值的作業活動 可衡量的產出 可重複的過程 何謂流程管理 流程管理 (Process management)： 是一套有系統的管理方式，以『品質』為核心，以『預防』為根本手段，用於企業內流程的建立、維持與改善，亦即，對於流程內的作業活動進行分析、標準化、監督執行與持續改善。 品質鏈－合作關係鏈 (辨識顧客) 設定流程量測和監控的績效指標(KPI) Q A * ASK 5.管理責任 6.資源管理 8.量測、分析 、改善 7.產品的實現 持續改善 顧 客 需 求 顧 客 滿 意 產品／ 服務 input output Feedback Feedback ISO 9001品質管理流程模型 7 產品的實現 7.1 流程實現的規劃 組織應規劃及發展產品實現所需流程，產品實現流程規劃應符合組織品質管理系統其他要求，適當時，組織產品實現規劃應決定: a)品質目標及產品要求 b)建立產品需求之流程、文件及特定品質 c)產品持定所需之驗證、確認、監控、檢驗及測試設施及產 品之允收標準 d)對各項流程實現及產品結果，提供符合要求所需品質記錄 之証明(參閱4.2.4) 規劃輸出之格式應適用組織運作方法 備註1：品質管理系統(含產品實現流程)特定流程之文件及在 特定產品．專案或合約的適用資源，可參照成一份品 質計畫 備註2：條款7.3之要求能適用於產品實現流程之發展 8 量測、分析和改善 8.2.4 產品量測和監控 組織應監控與量測產品之特性，以驗證產品符合要求，此應依計畫安排(參閱7.1)於產品實現流程的適當階段被執行 符合允收標準之證據應予以記錄，記錄應指明產品放行之權責人員(參閱4.2.2)直到所有特定活動均已滿意地完成。否則產品放行及服務交付不應進行，除非經相關授權者核准及可行時，由客戶核准 8.2.3 流程量測與監督 組織應採用適當方法以監控與適當地量測品質管理系統流程，這些方法應展示流程的能力以達成計劃結果 當發現流程不符合時，應採取所需之改正及矯正措施，以確保產品符合性 8 量測、分析和改善 8.4 資料分析 組織應決定，收集與分析適當資料，以展示品質管理系統的適切性及有效性．並評估品質管理系統何處可持續改善 此應含由監控與量測及其他相關來源之資料取得 資料分析應提供相關資訊: a)客戶滿意(參閱8.2.1) b)符合產品要求(參閱7.2.1) c)流程、產品其特性與趨勢含預防措施機會 d)供應商 8 量測、分析和改善 8.5 改善 組織應經由品質政策、目標、稽核結果、 資料分析、矯正與預防措施