氯吡格雷的调查报告.docVIP

硫酸氯吡格雷硫酸氯吡格雷硫酸氯吡格雷Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets 商品名：波立维25mg，75mg。氯吡格雷是噻吩并吡啶二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，能高效地抑制血小板活性，是目前唯一在动脉血栓性疾病，如心肌梗死、脑卒中和周围动脉缺血性疾病等各个领域进行广泛研究和应用的抗血小板药物。适应症：预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。 用法用量：口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司深圳信立泰药业股份有限公司硫酸氯吡格雷片 波立维75mg 国药准字州赛诺菲安万特民生制药有限公司硫酸氯吡格雷片 泰嘉25mg 国药准字圳信立泰药业股份有限公司硫酸氯吡格雷 国药准字深圳信立泰药业股份有限公司 硫酸氢氯吡格雷片 波立维7片/板，640板/箱；768板/箱28片/盒B法国2008-10-06至2013-05-14 硫酸氢氯吡格雷颗粒 制剂中间体1g：302.4mg10kg/桶法国2008-05-15至2013-05-14 申请进口注册：JXHL0900063）、健维生技有限公司?（JXHL0900049）、永胜药品工业股份有限公司（JXHL0800379）、印度瑞迪博士实验室有限公司（JXHL0700076）、兰伯西实验室有限公司 （JXHL0800002）、阿特维斯（佛山）制药有限公司（JXHL0800012）、波兰爱德曼制药有限公司（JXHL0800063）、跃欣生技医药股份有限公司（JXHL0700301） 硫酸氢氯吡格雷 化药6类 2009-3-13 江苏正大天晴药业股份有限公司? 硫酸氢氯吡格雷片 化药6类 2009-3-13 南京正大天晴制药有限公司? 硫酸氢氯吡格雷片 化药6类 2008-12-4 河南帅克制药有限公司 CYHS0800720 硫酸氢氯吡格雷 化药6类 2008-12-4 河南帅克制药有限公司 硫酸氢氯吡格雷片国家标准：WS1-(X-475)-2003Z。 五、专利及知识产权情况 法国赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司PLAVIX片剂2000年9月19日FR8702025已于2007年2月17日到期，新药保护2008。产品优势：硫酸氯吡格雷是一种新型高效的抗血小板药物，临床上应用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。与其他抗血小板药物相比，硫酸氯吡格雷具有疗效强、费用低、副作用小等优点。特别适合于对阿司匹林不能耐受的病人硫酸氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为心脑血管病中抗血栓治疗的标准。目前在国内抗血栓畅销药物中，硫酸氯吡格雷的市场份额增长迅速，2005年的市场份额达到了24.49％排名由 2001年的第七位上升至2004年的第一位，全球销售额排第二名，年销售63亿美元，目前成为我国抗凝血类药物中市场份额最大的一个产品。国内仅一家上市，在医保，空间大，开发此类产品市场前景广阔。、市场分析：硫酸氢氯吡格雷是法国赛诺菲圣德拉堡制药公司于1986年研究开发成功的新一代的血小板聚集抑制剂，商品名为波立维。该产品于1998年3月率先在美国上市，随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场，并于2001年8月在中国上市。 2002年2月28日, 基于CURE临床试验的结果之上，FDA正式批准抗血小板聚集药物波立维的一项新的适应证为，可应用于急性冠脉综合征(不稳定心绞痛和非Q波性心梗)患者。美国FDA批准此适应证的决定说明，对于急性冠脉综合征（ACS）患者，在现有的包括阿司匹林的标准治疗基础之上，医师们拥有了一种可进一步减少心脏病发作、卒中或心血管死亡近期和远期发生危险性的药物，市场前景广阔。在动脉粥样斑块引发血栓形成导致的急性血栓性心脑血管事件的发病机制中，血小板起了中心作用，这种作用已得到充分的研究。尽管目前在这一领域已有很多药品可应用，但疗效和安全性两者皆备的药物一直是人类面临的一大挑战。现在，法国赛诺菲－圣德拉堡公司研究开发部研制的新药——硫酸氢氯吡格雷（商品名：波立维，Plavix）将最大限度地满足这方面的需求，这无疑是心血管病人的福音。1997年11月17日，美国食品药物监督管理局(FDA)批准波立维可用于心梗后、卒中后和确诊的外周动脉疾病（PAD）。由于波立维卓越的产品和出色的学术资料，从资料提交到美国FDA批准仅仅用了6个月。目前，波立维已在包括美国、欧洲在内的很多国家广泛应用。抗血栓药物各品种市场增长率分析：抗血栓药物各品种中，硫酸氯吡格雷增长表现最为明显，每年都以60％上的速度在增长，年均增长率更高达44.43% ，2007年销售