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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----设备管理 文件名称 设备清洗制度 编 码 SMP-SB-00-029 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 工程部、生产部 一、目 的：建立设备清洗制度，保证设备清洁卫生，满足生产需要。
二、适用范围：适用于本厂生产设备的清洗工作。
三、责 任 者：设备操作人员、机修员
四、内 容：
1 机修员应制定出设备清洗工艺规程，防止清洗过程中对设备损害。
2 对设备的清洗要有针对性，不能使用对设备有损害的腐蚀清洗剂，以免破坏设备的性能。
3 机修员对设备的清洗工作应进行技术指导，发现问题应及时纠正和处理。
4 对重要设备或设备的主要部分进行清洗要特别认真细致，严防差错出现。
5 对电器设备的清洗一定要断电后方可进行，清洗完毕后一定要进行烘干，以防发生电器短路事故。
6 一般生产区的设备清洗按《一般生产区设备清洗规程》清洗；十万级、三十万级洁净区应按《十万级、三十万级洁净区设备清洁消毒规程》清洁；万级洁净区的设备按《万级洁净区设备清洁消毒规程》清洁。
7 设备清洁频率：一般生产区，生产结束后清洁1次；十万级、三十万级洁净区，设备使用前和生产结束后各清洁1次，每周彻底清洁1次；万级洁净区，生产前清洁消毒1次，生产使用后清洁消毒1次，每周彻底清洁消毒1次。更换品种时，必须清洁。
8 设备清洗后必须无上次产品的遗留物、无药液痕迹。
9 设备清洗完后，一定要认真填写设备清洗记录。
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