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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----质量管理 文件名称 原辅料供应档案管理制度 编 码 SMP-ZL-00-030 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部、生产部、行政部 目 的：建立原辅料供应档案管理制度，保证所采购的原辅料符合质量要求。
适用范围：适用于原辅料供应厂家档案管理。
责 任：质管部、生产部、行政部。
内 容：
1、凡公司确定的原辅料供应厂家，均应对其设立档案管理。
2、档案的建立、保存，有关技术资料的收集，由质管部设专人负责管理，同时由行政部供应部门会同质管部对其进行质量审计。
3、档案的内容包括：
3.1.供应厂家的概况和简介。
3.2.供应厂家的供货能力。
3.3.企业的证照及有关法定的必要证件复印件，
3.4.供应厂家产品质量标准、生产批文、药检所检验合格证。
3.5.企业的质量信誉等。
3.6.原辅材料的控制情况。
3.7.供应厂家所提供原辅料的生产工艺流程及工艺过程的质量控制情况。
3.8.质量管理有关内容。质量检验、仪表、设备控制情况。
3.9.现场管理情况等。
4、行政部供应部门及生产部必须对每次的购进及使用情况作好记录，及时向质管部通报信息。
5、质管部定期对收到的信息进行清理、存档、并报主管总经理、行政部供应部门，作为今后是否继续确定其为供应商的依据。
6、档案属公司机密文件，任何部门和个人借阅必须由主管领导签字批准，并办理登记
手续，并不得带出公司。
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