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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----卫生管理 文件名称 十万级、三十万级洁净区清洁消毒规程 编 码 SOP-WS-00-031 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 各车间、质管部 目 的：建立十万级、三十万级洁净区清洁消毒规程，保证工艺卫生，防止污染。
适用范围：适用于十万级、三十万级洁净区的清洁消毒管理。
责 任：岗位操作人员；QA检查员。
内 容：
1、清洁频率：
1.1.每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁。
1.2.每星期进行彻底清洁消毒一次。
2、清洁范围：十万级、三十万级区域顶棚、墙壁、玻璃、门窗及废物贮器、地漏、灯具、排风口。
3、清洁剂：洗涤剂。
4、消毒剂：0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液、3%双氧水（每次交叉使用）。
5、清洁工具：不脱落纤维的清洁布、洁净拖把、不锈钢桶、擦窗器。
6、清洁消毒方法：
6.1.顶棚、墙壁、玻璃、门窗的清洁：用纯化水加适量洗涤剂充分混合均匀，再用清洁布或擦窗器沾洗涤溶液按照从左至右，先上后下，先内后外的顺序，将顶棚、墙壁、玻璃、门窗擦拭干净。在擦拭过程中，要注意检查各部位是否还有残留污迹，如果没擦干净，应加大洗涤剂量，再反复擦拭，直到清除。对用洗涤剂擦拭过的所有部位，再用洁净抹布沾纯化水，将残留洗涤液清洗干净。最后用干清洁布擦干。每星期，用消毒剂消毒一遍。
6.2.排风口的清洁：先将排风口门打开，拆下不干净过滤网，拆下的过滤网应用洁净袋装好，扎好口，送往洁具间清洗；然后用抹布沾纯化水将排风窗内外擦洗干净，再换上已清洁消毒的过滤网；最后用消毒液把排风窗内外抹一遍消毒。装好排风窗，调整好排风叶。
6.3.废物贮器的清洁：先把废物贮器内的废物清除干净，打开纯化水开关，将贮器冲洗
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----卫生管理 文件名称 十万级、三十万级洁净区清洁消毒规程 编 码 SOP-WS-00-031 页 数 2—2 一遍；再用抹布沾洗涤液将贮器内外擦拭一遍，用纯化水将洗涤液冲洗干净，晾干备用。
7、清洁效果评价：目检各表面应光洁，无可见异物或污迹；需要时，QA检测尘埃粒子、沉降菌应符合标准。
8、清洁工具的清洁及存放：清洁工具使用后，按《清洁工具清洁规程》处理，存放于清洁工具间指定位置，并设有标示。
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