034.万级洁净区地面清洁消毒规程.docVIP

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2017-10-07 发布于江西
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赣州亿圆生物药业有限公司操作标准----卫生管理文件名称万级洁净区地面清洁消毒规程编码 SOP-WS-00-034 页数 1—1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门各车间、质管部目的：建立万级洁净区地面清洁、消毒的标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。适用范围：万级洁净区地面清洁、消毒工作的全过程。责任者：操作人员、QA检查员。内容： 1、清洁频率：每天生产前和工作结束后进行清洁、消毒一次；每星期进行彻底清洁、消毒一次；更换品种时进行清洁、消毒一次。 2、清洁工具：不脱落纤维的清洁布、不锈钢桶、洁净拖把等。 3、消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液，每次消毒交叉使用。 4、清洁方法：用洁净拖把吸足注射用水，将地面从里到外反复拖擦，每拖擦3m2 左右要清洗一次拖把，然后再拖，直至地面干净为止。对地面有药液残留痕迹，拖不干净的地方，应用抹布沾注射用水反复抹擦，直至清洁干净，再用拧干的吸湿拖把将地面的残留水珠吸干。 5、消毒方法：将配制好的消毒剂用喷雾器里到处喷1遍消毒。 6、清洁要求： 6.1.目检地面应光洁，无可见异物或污垢。 6.2.应达到万级洁净区尘埃粒子、沉降菌检测标准。 7、清洁工具按《清洁工具清洁规程》中的相关条款进行清洗消毒，存放在该区域洁具存放间。 8、操作完毕后，填写有关记录。