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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----卫生管理 文件名称 万级洁净区清洁消毒规程 编 码 SOP-WS-00-036 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 各车间、质管部 目 的：建立万级洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
适用范围：本标准适用于万级洁净区清洁、消毒管理。
责 任：岗位操作人员；QA检查员。
内 容：
1、清洁频率：万级洁净区每天生产前、工作结束后，进行1次清洁、消毒；每星期六工作结束后，进行全面清洁、消毒1次。更换品种时进行全面清洁、消毒。
2、清洁消毒工具：不脱落纤维抹布、不锈钢桶、海绵吸湿拖把器等。
3、消毒剂：
3.1.用于消毒表面的有：0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
3.2.各种消毒剂按每次交叉使用。
4、清洁方法：清洁过程中本着先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整的清洁原则。先用注射用水对顶棚、墙壁、门窗、玻璃擦拭一遍，每擦拭2m2 必须用注射用水清洗一次，对有污迹的没有擦拭干净的地方，再用抹布沾水反复擦洗至干净，擦洗时注意开关盒不能沾水。擦洗完毕，用干抹布抹去墙面、玻璃、顶棚、门窗表面水珠。
5、消毒方法：用洁布在消毒剂中湿润后，擦拭各台面和墙面与其它部位，最后擦拭地面。
6、清洁要求：
6.1.目测各表面应光洁无可见异物或污垢。
6.2.应符合洁净区尘埃粒子、沉降菌规定值范围。
7、清洁工具应按洁净区《清洁工具清洁规程》清洗存放在指定区域，并贴挂状态标示。
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